Компания Schering-Plough начинает исследование препарата PEG-INTRON у ВИЧ-инфицированных пациентов с гепатитом С

Компания Schering-Plough объявила о начале международного, мультицентрового, рандомизированного, открытого, контролируемого исследования (ENDURE) III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PEG-INTRON (пегилированный интерферон альфа-2b). Поддерживающая монотерапия PEG-INTRON в низких дозах (0,5 мкг/кг один раз в неделю) позволит предотвратить прогрессирование гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов с циррозом печени. Известно, что примерно 10 млн больных ВИЧ коинфицированы вирусом гепатита С, который значительно ухудшает течение основного заболевания. Главная цель терапии таких больных – эрадикация вируса, которая достигается благодаря комбинации пегилированного интерферона и рибавирина. Однако комбинированная терапия не всегда эффективна из-за непереносимости рибавирина (гемолитическая анемия, ухудшение течения сердечно-сосудистых заболеваний). За первые 12 месяцев исследования, которое рассчитано на 3 года, планируется включить 448 пациентов из 80 центров США, Канады и Европы. По итогам исследования будет дана оценка эффективности лечения двух групп пациентов (получавших стандартную комбинированную терапию рибавирином и PEG-INTRON и монотерапию PEG-INTRON) по таким клиническим результатам, как смерть, декомпенсация заболевания печени, трансплантация печени, рак печени (гепатоцеллюлярная карцинома).