Компания Actelion начинает III фазу клинических испытаний ЛС Pivlaz (clazosentan)
Крупнейшая швейцарская биотехнологическая компания Actelion Ltd начала III фазу клинических испытаний ЛС Pivlaz (clazosentan) с вазодилататорным механизмом действия, названную CONSCIOUS-2. Pivlaz является антагонистом эндотелиновых рецепторов.
В ходе двойного слепого плацебо — контролируемого исследования будет оцениваться безопасность применения ЛС и его эффективность в снижении смертности, вызванной спазмом сосудов и аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием. В III фазе примут участие 765 добровольцев из более чем 100 центров (25 стран), которые будут разделены на 2 группы: 1 группа будет получать по 5 мг/ч Pivlaz внутривенно в течение 14 дней, 2 группа – плацебо.
В случае успешного завершения III фазы клинических испытаний, появление препарата на фармрынке ожидается во второй половине 2009 г. Компания выполнит промежуточный платеж в размере 15 млн швейцарских франков (13 млн долл. США) бывшим держателям акций компании Axovan, которую Actelion приобрела в 2003 г.
