Комиссия Минздрава сформировала перечень СЗЛС

Межведомственная комиссия под координацией Минздрава РФ провела заседание по формированию перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). По итогам голосования в список включено 206 препаратов, исключено – 9. Решение принято единогласно.

В профильную комиссию вошли 8 человек, среди которых замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев и представители других ведомств. В ходе обсуждения перечень CЗЛС был рассмотрен на соответствие установленным критериям и распределен по двум разделам.

В первый раздел перечня, куда входят препараты массового применения и критической значимости для системы здравоохранения, включен 61 препарат. Среди утвержденных МНН – алпростадил, бедаквилин, глюкагон, иммуноглобулин человека нормальный, кетамин, меропенем, фентанил, экулизумаб, а также вакцины, входящие в Национальный календарь профилактических прививок и Календарь по эпидемическим показаниям.

Во второй раздел вошло 145 препаратов, включая дапаглифлозин, дексаметазон, инсулины, метопролол, омализумаб, пертузумаб, ривароксабан, тикагрелор и трастузумаб. Эта категория охватывает лекарственные средства, не имеющие аналогов, и позиции, по которым подтверждена возможность производства на всех стадиях внутри страны, включая выпуск субстанции.

Одновременно комиссия приняла решение об исключении ряда препаратов из перечня СЗЛС, среди них – бензатина бензилпенициллин, бозентан, прокарбазин, проурокиназа, пэгинтерферон альфа-2а, тенектеплаза, цепэгинтерферон альфа-2b, эпинефрин, фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1.

Правила и критерии формирования перечня СЗЛС были установлены Правительством РФ в конце марта 2026 года. Решение было принято в соответствии с утвержденным планом-графиком, предусматривавшим подписание документа до 24 марта 2026 года.

Разработка критериев сопровождалась длительным обсуждением с представителями отрасли. Так, ассоциации фармпроизводителей предлагали ограничить включение в перечень СЗЛС препаратов, находящихся под патентной защитой, чтобы избежать правовых рисков при госзакупках, однако в финальной версии документа такая норма не закреплена. Также участники рынка указывали на необходимость учесть конкуренцию между производителями и уточнить параметры технологической возможности локализации.

Корректировки регулирования синхронизировались с другими элементами системы. Так, в ноябре 2025 года Минфин предложил перенести запуск нацрежима для препаратов из перечня СЗЛС на 1 июля 2026 года, связав его с датами утверждения критериев и самого списка, а Минпромторг в декабре выступил за продление переходного режима подтверждения происхождения продукции через сертификаты СТ-1 до 30 июня 2026 года.

В итоге эти предложения были закреплены решениями правительства в конце 2025 года: до конца июня 2026 года сохранится переходная модель закупок с одновременным применением «второго лишнего» и 15% ценовой преференции для отечественных препаратов. С 1 июля для СЗЛС планируется перейти к постоянной схеме с использованием только механизма «второй лишний», одновременно начнет применяться и балльная система оценки локализации производства.