Коллегия ЕЭК в июле намерена определиться с составом фармакопейного комитета ЕАЭС

На заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии в середине июля 2016 г. планируется рассмотреть проект распоряжения, определяющего состав фармакопейного комитета ЕАЭС. Об этом заявил в Минске член Коллегии (Министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков.

Помимо этого, под его председательством в начале июня рабочая группа ЕАЭК приступила к разработке документов «третьего уровня» в сфере регулирования обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). В основном новые документы будут представлять собой руководства и рекомендации.

На заседании рабочей группы были одобрены первые редакции проектов Требований к воде, используемой для производства лекарственных средств, Руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов и вопросы информационного взаимодействия.

Также участники заседания пришли к выводу о необходимости подготовки и принятия проектов по Требованиям к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций и Плана мероприятий по обеспечению электронного документооборота в сфере обращения лекарств и медицинских изделий. Второй проект обсудят на расширенном заседании Рабочей группы с участием представителей уполномоченных органов государств Союза, ответственных за создание национальных сегментов интегрированной информационной системы ЕАЭС.