30 июня коллегии ЕЭК одобрила требования к электронному виду заявлений и документов досье, которое создается при регистрации медицинских изделий и лекарственных средств.
Таким образом, формируется современная цифровая технологическая инфраструктура общего рынка лекарств и медицинских изделий. Требования определяют структуру и правила заполнения электронных форм, которые предоставляются в уполномоченные органы стран Союза.
«Принятие этих решений позволяет создать равные условия для всех участников рынка в рамках взаимодействия с органами власти, надзорными и регулирующими органами», – сообщили в пресс-службе ЕЭК.
Между тем генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, выступая 29 июня в РСПП, заявил, что единый фармацевтический рынок стран евразийского экономического союза еще не стартовал, хотя бизнес уже на стартовой черте.
«Документы подписаны, но пока единый фармацевтический рынок работает только на бумаге. К сожалению, и в ближайшем будущем мы не ожидаем «стартового выстрела», хотя очень на него надеемся», — подчеркнул выступающий.
По мнению фармсообщества, единый рынок не стартует из-за того, что регуляторы в странах ЕврАзЭС сомневаются в открытости конкурентной среды.
