Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Китайские регуляторы одобряют антиретровирусный препарат Sovaldi

25.10.2019
в Новости медицины и фармации

Компания Gilead Sciences получила от FDA Китая одобрение на применение препарата Sovaldi, что открывает ей доступ к крупнейшему в мире рынку терапии гепатита C, где число инфицированных превышает 10 млн человек, сообщает FiercePharma.

Компания сообщила, что одобрение получено от китайского регулятора на основании данных проведенного в Китае клинического исследования III фазы, которое показало, что препарат способен излечивать 92-100% пациентов с гепатитом C генотипов 1, 2, 3 или 6. В клиниках в различных провинциях Китая Gilead также проводит исследования схемы лечения с использованием препаратов Harvoni и Epclusa в составе одной таблетки и надеется, что эта схема будет одобрена в ближайшем будущем.

В Китае гепатит B уже представляет большую проблему, поскольку число инфицированных приближается к 100 млн человек, и до недавнего времени власти направляли значительную часть ресурсов на лечение этого заболевания. Но сейчас правительство стремится быстро откликнуться на растущую озабоченность населения ростом заболеваемости гепатитом C, для чего ускорило процесс одобрения соответствующих препаратов, рассматривая регистрационные заявки на них в приоритетном порядке.

Двухкомпонентная схема лечения с применением препаратов Daklinza и Sunvepra компании Bristol-Myers Squibb, одобренная в апреле с.г., положила начало выводу на рынок Китая антиретровирусных препаратов прямого действия. Пара препаратов компании AbbVie, ombitasvir и dasabuvir, была одобрена одновременно с препаратом Sovaldi. Но, возможно, непосредственную конкурентную угрозу для Sovaldi представляет Zepatier компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), регистрационная заявка которого была одобрена китайским регулятором в прошлом месяце.

Когда Gilead вывела Sovaldi на рынок США, его заоблачная цена – 1 тыс. долл. за таблетку – вызвала волну критики. Сайт FiercePharma ранее сообщал о том, что Gilead начала переговоры с правительством Китая о цене на Sovaldi в 2015 г. до одобрения препарата. Переговоры проходили на фоне того, что Китай ранее оставался за рамками сделки, предусматривающей скидку около 10 долл. за таблетку, применимую для многих развивающихся рынков.

Китайский регулятор оценил базу пациентов, инфицированных вирусом гепатита C, в 10 млн человек (для сравнения: 3,4 млн человек в США), что весьма привлекательно. Но поскольку Китай весьма чувствителен к ценам, для доступа к достаточно большой популяции пациентов (что позволит компенсировать убытки от продаж в США) компании Gilead придется особенно тщательно спланировать ценообразование в этой стране. Подходы к ценообразованию пока не известны.

 

Компания Gilead Sciences получила от FDA Китая одобрение на применение препарата Sovaldi, что открывает ей доступ к крупнейшему в мире рынку терапии гепатита C, где число инфицированных превышает 10 млн человек, сообщает FiercePharma.

Компания сообщила, что одобрение получено от китайского регулятора на основании данных проведенного в Китае клинического исследования III фазы, которое показало, что препарат способен излечивать 92-100% пациентов с гепатитом C генотипов 1, 2, 3 или 6. В клиниках в различных провинциях Китая Gilead также проводит исследования схемы лечения с использованием препаратов Harvoni и Epclusa в составе одной таблетки и надеется, что эта схема будет одобрена в ближайшем будущем.

В Китае гепатит B уже представляет большую проблему, поскольку число инфицированных приближается к 100 млн человек, и до недавнего времени власти направляли значительную часть ресурсов на лечение этого заболевания. Но сейчас правительство стремится быстро откликнуться на растущую озабоченность населения ростом заболеваемости гепатитом C, для чего ускорило процесс одобрения соответствующих препаратов, рассматривая регистрационные заявки на них в приоритетном порядке.

Двухкомпонентная схема лечения с применением препаратов Daklinza и Sunvepra компании Bristol-Myers Squibb, одобренная в апреле с.г., положила начало выводу на рынок Китая антиретровирусных препаратов прямого действия. Пара препаратов компании AbbVie, ombitasvir и dasabuvir, была одобрена одновременно с препаратом Sovaldi. Но, возможно, непосредственную конкурентную угрозу для Sovaldi представляет Zepatier компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), регистрационная заявка которого была одобрена китайским регулятором в прошлом месяце.

Когда Gilead вывела Sovaldi на рынок США, его заоблачная цена – 1 тыс. долл. за таблетку – вызвала волну критики. Сайт FiercePharma ранее сообщал о том, что Gilead начала переговоры с правительством Китая о цене на Sovaldi в 2015 г. до одобрения препарата. Переговоры проходили на фоне того, что Китай ранее оставался за рамками сделки, предусматривающей скидку около 10 долл. за таблетку, применимую для многих развивающихся рынков.

Китайский регулятор оценил базу пациентов, инфицированных вирусом гепатита C, в 10 млн человек (для сравнения: 3,4 млн человек в США), что весьма привлекательно. Но поскольку Китай весьма чувствителен к ценам, для доступа к достаточно большой популяции пациентов (что позволит компенсировать убытки от продаж в США) компании Gilead придется особенно тщательно спланировать ценообразование в этой стране. Подходы к ценообразованию пока не известны.

 

Пред.

В Набережных Челнах открылась клиника сети «Медгард»

След.

Москва и Подмосковье «кормят» сотни нелегальных интернет-аптек, показала проверка

СвязанныеСообщения

Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
Новости медицины и фармации

Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода

09.07.2025
«Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
Новости медицины и фармации

«Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз

09.07.2025
Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
Новости медицины и фармации

Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом

09.07.2025
След.
Москва и Подмосковье «кормят» сотни нелегальных интернет-аптек, показала проверка

Москва и Подмосковье "кормят" сотни нелегальных интернет-аптек, показала проверка

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Goetz Textbook of Neurology Goetz Textbook of Neurology 342 ₽
  • Lectures Goljan USMLE Step 2 Lectures Goljan USMLE Step 2 342 ₽
  • Адгезивные керамические реставрации Адгезивные керамические реставрации 684 ₽
  • Corel Medical Series Child Care Corel Medical Series Child Care 274 ₽

Товары

  • Suture technique Suture technique 342 ₽
  • Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction 684 ₽
  • Cardiology Books 11 DVD Cardiology Books 11 DVD 684 ₽
  • Bioinformatics Books 4 Bioinformatics Books 4 342 ₽
  • Home Massage Home Massage 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
  • «Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
  • Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
  • Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
  • В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version