Китай первым в мире одобрил препарат «направленной химиотерапии», таргетированный на рецептор эпидермального фактора роста

Национальное управление по контролю за продуктами медицинского назначения Китая выдало первое в мире одобрение на конъюгат антитела с препаратом, таргетированным на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Соединение использует принцип «направленной химиотерапии» для точного уничтожения злокачественных клеток с минимальным вредом для здоровых тканей.

Бекотатуг ведотин (MRG003) компании Lepu Biopharma одобрен для лечения рецидивирующего и метастатического рака носоглотки.

В ключевом исследовании среди китайских пациентов, которым не помогли две линии терапии, бекотатуг ведотин значительно снизил риск прогрессирования болезни и смерти — на 37% по сравнению с химиотерапией. Препарат увеличил медианную продолжительность жизни более чем вдвое — с 2,8 до 5,8 месяцев. Бекотатуг ведотин также продемонстрировал тенденцию к улучшению общей выживаемости: на момент окончания сбора данных в декабре 2024 года медиана выживаемости в экспериментальной группе составляла 17,1 месяца по сравнению с 12 месяцами в контрольной.

Сейчас проводится исследование III фазы комбинации бекотатуг ведотина с пукотенлимабом — анти-PD-1 препаратом — для лечения рака носоглотки второй линии.

Конъюгат антитело-препарат — класс противораковых препаратов, состоящих из трех компонентов: моноклонального антитела, высокотоксичного химиотерапевтического вещества и связывающего их элемента. Моноклональное антитело представляет собой белок, созданный для распознавания и связывания с определенным антигеном (в случае бекотатуг ведотина это EGFR), который находится на поверхности опухолевой клетки. Антитело доставляет токсин к клетке, он, проникая внутрь, убивает ее. При этом химическая связь, соединяющая элементы, должна быть достаточно стабильной, чтобы токсин не высвободился раньше времени, и достаточно нестабильной, чтобы легко разрушиться внутри раковой клетки.