Прошли десятилетия с тех пор, как появилось новое средство от прыщей, но все должно измениться, когда Кассиопея одобрила Винлеви.
FDA в четверг утверждено новое рецептурное лекарство от прыщей, предназначенное для людей от 12 лет и старше.
Акне поражает около 50 миллионов человек в США, но в течение почти 40 лет не было нового механизма действия в этой области, заявила генеральный директор Cassiopea Дайана Харборт перед одобрением. Winlevi — это «первое в своем классе средство для местного применения» для лечения акне на «гормональном уровне как у мужчин, так и у женщин», — добавила она.
Использование инновационных технологий, передового опыта и стратегий для ускорения разработки и коммерциализации биологических препаратов
Изучите практическую реализацию инновационных технологий и решений, таких как мультиатрибутный метод, модернизированный рабочий процесс разработки клеточных линий с использованием высокопродуктивных клеточных линий и автоматизированных систем, очистительных смол нового поколения. Веб-семинар также продемонстрирует передовой опыт и стратегии, такие как системы обеспечения качества, соответствующие фазам, и интегрированные решения о лекарственных субстанциях и лекарственных продуктах, которые используют стандартизированные технологические платформы.
Компания ожидает, что дерматологи будут использовать Winlevi в сочетании с существующими методами лечения для лечения нескольких аспектов заболевания, таких как закупорка волосяных фолликулов и воспаление. По словам Харборта, врачи заявили, что они с энтузиазмом относятся к новому варианту, и компания ожидает «широкого признания и использования».
Однако им все равно придется подождать; Cassiopea не планирует выпускать свой новый препарат до марта следующего года. Тем временем компания встречается с плательщиками и учитывает уроки других компаний, которые начали работу во время пандемии, для подготовки к собственному развертыванию.
По словам генерального директора, для своего коммерческого дебюта компания планирует сбалансировать очное обучение врача с цифровым компонентом. Полевые силы могут включать около 70 человек, но Кассиопея планирует уточнить свои планы в течение следующих нескольких месяцев.
