Как Россия развивает биотехнологии в медицине
В последние годы персонализированные препараты в нашей стране становятся доступнее. Какие прорывы уже достигнуты и каких стоит ожидать, а также какие регуляторные барьеры мешают серийному производству передовых препаратов — эти темы обсудили эксперты на сессии «Биотехнологии в медицине: драйвер биоэкономики и вектор экспортного развития» в рамках ПМЭФ-2026.
Биотехнологии помогают разрабатывать лекарства, вакцины, биомедицинские клеточные продукты и диагностическое оборудование, то есть большое количество инструментов, которые позволяют выявлять недооцененные ранее состояния здоровья и лечить заболевания, прежде казавшиеся неизлечимыми, сказала руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова. Она отметила, что расшифровка биологических кодов человека позволила перейти от стандартизованной терапии к персонализированной.
«Стремительное научно-технологическое развитие привело к формированию новых моделей экономики, развитию биоэкономики, где именно биотехнологии становятся основным драйвером роста и вектором внешнего взаимодействия», — подчеркнула Вероника Скворцова.
Эксперт отметила, что в России разработка передовых препаратов ведется при поддержке правительства и индустриальных партнеров, тогда как в большинстве других стран практически отсутствует поддержка со стороны государства.
Наибольший прикладной потенциал в части развития инноваций сейчас имеют генетическая инженерия, синтетическая биология, вирусология, нанотехнологии, клеточная биология, считает заместитель президента РАН и заведующий кафедрой медицинских нанобиотехнологий РНИМУ им. Н.И. Пирогова Владимир Чехонин.
«Генетическая инженерия позволяет работать с геном и отслеживать возможность организмов приобретать новые свойства. Синтетическая биология — направление, которое системно приводит к получению новых микроорганизмов, объектов с биологически заданными свойствами. Клеточная биология — по сути, регенеративная медицина», — объяснил он.
Эксперт также подчеркнул, что наиболее значимые продукты получаются, когда всем руководит ученый: «То есть когда он сам или коллектив проходят длительный путь разработки от идеи, экспериментов на культуре клеток, животных, на человеке и затем доходят до масштабирования».
Ректор РНИМУ имени Н.И. Пирогова Сергей Лукьянов добавил, что в университете накоплен большой опыт по разработкам, которые внедряются в реальную практику, и пока наиболее остро стоит вопрос их финансовой приемлемости для населения.
«Сейчас новая технология чаще всего персонифицированная, так как во многом мы исчерпали возможности широких лекарств. Но создание инновационных технологий сейчас выходит дорого и потребителю, и тем, кто работает над ними. Решить эту проблему, чтобы не создавать с нуля каждый раз препарат, можно за счет внедрения платформенного подхода», — сказал Лукьянов.
Он отметил, что, например, генная терапия на основе AAV-вирусов сейчас не может выпускаться серийно, потому что есть ограничения в законодательстве.
«Законодательство нужно развивать и адаптировать, безусловно сохраняя этику и безопасность. Но если у нас уже есть общая информация о вирусах, можно проверять реакцию при создании препаратов не на мышах, а на культурах тканей больного», — подчеркнул Сергей Лукьянов.
Нужны валидированные требования, согласился директор Научного центра трансляционной медицины, председатель ученого совета университета «Сириус» Роман Иванов. По его словам, важно, чтобы в первую очередь появилась возможность тестирования университетских разработок в медицинских исследовательских центрах.
«Эта мера сделает терапию доступнее для пациентов и уменьшит риски для компаний при принятии решений об инвестировании в тот или иной фармпроект», — заявил эксперт.
Директор Института иммунологии ФМБА России и главный внештатный специалист — аллерголог-иммунолог Минздрава РФ Муса Хаитов рассказал, что платформенный подход используется сейчас при разработке не только генотерапевтических препаратов, но и, например, вакцин от аллергии и лекарств от бронхиальной астмы, атеросклероза и ишемической болезни сердца.
Для налаживания взаимодействия между наукой и регуляторикой нужны критерии приоритизации препаратов и внедрение в практику платформенного подхода, но с обеспечением прослеживаемости эффективности препарата на всех этапах жизненного цикла, резюмировал замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. Таким образом, отметил он, степень жесткости в регуляторике будет снижаться, но эффективность терапии будет расти, так как ее качеству будет уделяться больше внимания.
