Как подготовить регистрационное досье на препарат

Семинар – практикум

«Надлежащая практика подготовки регистрационных досье с учетом требований ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»

19 ноября 2010г.

Место проведения: Гранд – отель «Мариотт», Москва, Тверская, 26/1

Организатор: Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО)

В семинаре-практикуме примут участие: представители Медицинской Академии им. Сеченова, Института клинической фармакологии, Института клинической фармакологии им. Закусова В.В., Научного центра контроля качества, представители ВОЗ, Испытательной фармлаборатории «Олфарм», компаний, занимающихся регистрацией ЛС,  а также представители фармацевтических компаний. Планируется участие представителей Министерства здравоохранения и социального развития.

Рассматриваемые на семинаре-практикуме вопросы:

 Регистрация как один из этапов жизненного цикла препарата.

 Роль доклинических испытаний при обеспечении лекарственных препаратов на стадии разработки и внедрения препарата.

 Современные требования  к проведению доклинических испытаний.

 Различные виды клинических испытаний в процессе регистрации.

 Этические проблемы проведения клинических испытаний.

 Типичные  ошибки при подготовке регистрационных досье.

 Практический опыт  фармкомпаний при регистрации препаратов.

По вопросам участия, пожалуйста, обращайтесь:
СПФО: (495) 741-65-19, 737-00-59; [email protected]
Фарма Кэмикэл Коммуникейшенс: 781-89-06, 8-926-911-10-31;  8-903-562-55-04;  [email protected]

Заявки на участие в семинаре принимаются не позднее 17 ноября 2010г.