J&J вывела на рынок первый ингибитор ИЛ-23 в виде таблеток для лечения псориаза Recipe.Ru

Johnson & Johnson и Protagonist Therapeutics получили одобрение от FDA на Icotyde — первое в своем классе таблетированное средство от псориаза. По прогнозам аналитиков, препарат быстро завоюет рынок и станет источником миллиардных доходов для производителей.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Icotyde (икотрокинра/icotrokinra) — первые таблетки от псориаза, блокирующие рецептор интерлейкина-23 (ИЛ-23). Их будут применять для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих от средней или тяжелой форм воспалительного заболевания кожи, говорится в пресс-релизе.

При псориазе ИЛ-23 выступает в роли спускового механизма для хронического воспаления. Этот белок способствует росту числа Т-клеток, вызывающих повреждение кожи путем выделения цитокинов. Возникает замкнутый цикл, в котором воспаление постоянно возобновляется. Современные методы лечения нацелены на подавление активности ИЛ-23, чтобы прервать патологический процесс на ранней стадии.

Препарат разработали фармацевтические компании Johnson & Johnson (J&J) и Protagonist Therapeutics, сотрудничающие с 2017 года. Он принимается раз в сутки после пробуждения.

Более удобная форма использования может изменить рынок, где сегодня главенствуют инъекционные ингибиторы ИЛ-23, такие как «Скайризи» (рисанкизумаб) от корпорации AbbVie и «Тремфея» (гуселькумаб) самой J&J. По оценкам аналитиков Citi, которые приводит портал Fierce Pharma, разработка быстро обретет популярность, а ее годовые продажи будут приносить до 5,5 млрд долл. В Jefferies дают еще более оптимистичный прогноз по будущей выручке — 7,5 млрд долл.

Эффективность подтвердили данные III фазы четырех клинических испытаний ICONIC с участием 2500 человек. Icotyde превзошел как плацебо, так и Sotyktu (деукравацитиниб), который выпускает фармгигант Bristol-Myers Squibb — один из текущих лидеров среди пероральных средств от псориаза. Благодаря препарату у 68—70% добровольцев кожа очистилась полностью или почти полностью (в группе, получавшей Sotyktu, — у 50—54%, плацебо — у 9—11%), а у 55—57% индекс выраженности симптомов и площади поражения псориазом (PASI) стал меньше на 90% к 16-й неделе, а результат сохранялся в течение года (Sotyktu — у 30—34%, плацебо — у 1—4%).