Из госреестра лекарств в 2020 году исключено 12 МНН

В 2020 году из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключено 255 регистрационных удостоверений (РУ). «ФВ» проанализировал, какие лекарства уходят с рынка. Из 255 позиций: 234 – это лекарственные препараты, а 21 – фармсубстанции.

Отозванные РУ лекарств условно можно разделить на три типа. Самая большая часть – бренды (146 регудостоверений). При этом, как правило, на рынке остаются бренды других фармкомпаний в рамках этого же МНН. Вторая группа – отзыв отдельных лекарственных форм или дозировок в пределах одного бренда (60 регудостоверений). Третья группа – уход уникальных позиций, то есть МНН (12 регудостоверений) и торговые наименования препаратов, которые не имеют МНН (15 регудостоверений).

В группе исключенных брендов обычно нет массового ухода брендов в рамках одного МНН. В 2020 году 110 МНН потеряли 146 брендов. Всего в ГРЛС более 10,3 тыс. торговых наименований.

Также нет массового ухода отдельных МНН. В ГРЛС более 2,6 тыс. МНН, а в 2020 году исключены всего 12 (в 2019 году – 11 МНН, в 2018 – 18 МНН).

Исключенные препараты, не имеющие действующих аналогов в Госреестре лекарств
Бренд	МНН	Фармако-терапевтическая группа	Держатель или владелец РУ
Гастроцепин	Пирензепин	м-холиноблокатор	Boehringer Ingelheim
Династат	Парекоксиб	нестероидные противовоспалительные препараты	Pfizer
Зенхейл	Мометазон+Формотерол	бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)	MSD
Зимар	Гатифлоксацин	противомикробное средство – фторхинолон	Allergan
Мегейс	Мегэстрол	противоопухолевое средство – гестаген	Bausch Health
Метвикс	Метиламинолевулинат	фотосенсибилизирующее средство	Galderma S.A.
Оптимарк	Гадоверсетамид	контрастное средство для МРТ	Liebel-Flarsheim Company
Симпони	Голимумаб	фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) ингибиторы	MSD
Ультрапрокт (мазь)	Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид	глюкокортикостероид для местного применения+местноанестезирующее средство	Bayer
Ультрапрокт (суппозиторий)	Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид	глюкокортикостероид для местного применения+местноанестезирующее средство	Bayer
Феноксиметилпенициллин	Феноксиметилпенициллин	антибиотик-пенициллин биосинтетический	Синтез
Фровамигран	Фроватриптан	противомигренозное средство	Berlin-Chemie/Menarini
Хиберикс	Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b	медицинские иммунобиологические препараты – вакцина	GSK

Источник: ГРЛС

Как правило, фармкомпании отзывают препарат, поставки которого на территорию РФ прекратили. Например, в Pfizer «ФВ» рассказали, что РУ на препарат «Династат» (парекоксиб), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, отозвано в связи с продолжительным отсутствием поставок препарата на российский рынок. Причину прекращения поставок компания не объяснила.

В пресс-службе Bayer поделились причиной отзыва РУ «Ультрапрокт» (флуокортолона гексонат+флуокортолона пивалат+цинхокаина гидрохлорид): компания продала права на препарат. Аналогичная история с препаратом «Гастроцепин» (пирензепин) Boehringer Ingelheim.

Пересматривают свои портфели и отечественные компании. В пресс-службе «Синтеза», отозвавшего в 2020 году 52 РУ, «ФВ» рассказали, что обновление продуктового портфеля связано с повышением эффективности и рентабельности производства

«В 2020 году из портфеля «Синтеза» выведено 52 препарата, среди которых, например, мазь «Вазелин» и раствор для внутривенного введения «Кальция Хлорид».

При этом было зарегистрировано 12 новых препаратов и 2 фармацевтические субстанции. Еще 8 препаратов «Синтеза» сегодня находятся на регистрации в Министерстве здравоохранения», – рассказали в пресс-службе «Биннофарм Групп».