Итоги конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность: продолжение диалога»

Широкий круг участников, представляющих Федеральные и региональные министерства и ведомства, Российскую Академию Наук, Государственную Думу, высшую медицинскую школу, фармацевтический бизнес и экспертное сообщество обсудили актуальные вопросы отрасли, сделав акцент на главных темах мероприятия.

Открывая конференцию, Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев подчеркнул важность подготовки Национальной лекарственной политики, определяющей приоритетные направления развития отрасли на основе согласованных действий органов госвласти различных уровней, задающей основной вектор корректировки нормативно-правовой базы и служащей базой для принятия решений по разработке программ и проектов лекарственного обеспечения.

Развивая главную тему, Научный руководитель Национального НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко, академик РАН, Рамил Хабриев рассказал о моделях лекарственного обеспечения, обсуждаемых на возглавляемой им рабочей группе, сделав акцент на необходимости учета потерь, которые несет государство из-за отсутствия лекарственного страхования.

Государственный контроль и надзор на всех этапах жизни лекарственного препарата – важнейшая составляющая любой системы лекобеспечения. Именно этому было посвящено выступление заместителя руководителя Росздравнадзора Валентины Косенко. Спикер рассказала о новеллах по вводу лекарств в оборот, которые ждут рынок с нового года. «Серьезная работа с экспертами рынка в рабочих группах, сегодня является приоритетным направлением в нормотворческой деятельности, которую ведет ведомство» — отметила выступающая, рассказав о работе по разработке новых документов и проведению эксперимента по маркировке лекарственных средств.

Большой интерес вызвало выступление Министра здравоохранения Кировской области Андрея Черняева, рассказавшего об опыте Кировской области по внедрению системы сооплаты. В ходе эксперимента выявлены и проблемные вопросы, это хороший пример для других регионов, а самое главное опыт, который можно использовать и при подготовке НЛП.

Обсуждая вопросы защиты интеллектуальной собственности и новелл, связанных с разработкой предложений по реализации законодательных возможностей принудительного лицензирования, Генеральный директор «АстраЗенека» Россия и Евразия, Ирина Панарина отметила: «Крайне важно принять комплекс мер, направленных на защиту и поддержание дальнейших инвестиций компаний: создание единой информационной системы, содержащей и увязывающей сведения о патентах на лекарственные препараты; сроки их действия и информацию о зарегистрированных препаратах; цены на воспроизведенные препараты не должны регистрироваться до истечения патента на оригинальный лекарственный препарат».

Обзору промежуточных результатов эксперимента по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов была посвящена финальная сессия. По мнению участников дискуссии, предварительные итоги эксперимента не внушают оптимизма. Требуются значительные нормативные, технические и административные корректировки для успешности проекта. В противном случае рынок ждет «рукотворный коллапс», а пациентов отсутствие лекарств.

Подводя итоги конференции, Виктор Дмитриев отметил: «В одиннадцатый раз конференция собрала профессионалов отрасли для откровенного разговора о наболевшем. Маркировка, перспективы принудительного лицензирования, возможности сооплаты при лекобеспечении, сложности ценообразования, попытки регулирования взаимоотношений производителей и аптек – это только часть вопросов, вызвавших эмоциональные дискуссии. Не случайно, что в кулуарах назвали «Вся правда о фарме», а это значит, что мероприятие удалось! Я хочу поблагодарить всех участников и пригласить через год на двенадцатую конференцию».

Широкий круг участников, представляющих Федеральные и региональные министерства и ведомства, Российскую Академию Наук, Государственную Думу, высшую медицинскую школу, фармацевтический бизнес и экспертное сообщество обсудили актуальные вопросы отрасли, сделав акцент на главных темах мероприятия.

Открывая конференцию, Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев подчеркнул важность подготовки Национальной лекарственной политики, определяющей приоритетные направления развития отрасли на основе согласованных действий органов госвласти различных уровней, задающей основной вектор корректировки нормативно-правовой базы и служащей базой для принятия решений по разработке программ и проектов лекарственного обеспечения.

Развивая главную тему, Научный руководитель Национального НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко, академик РАН, Рамил Хабриев рассказал о моделях лекарственного обеспечения, обсуждаемых на возглавляемой им рабочей группе, сделав акцент на необходимости учета потерь, которые несет государство из-за отсутствия лекарственного страхования.

Государственный контроль и надзор на всех этапах жизни лекарственного препарата – важнейшая составляющая любой системы лекобеспечения. Именно этому было посвящено выступление заместителя руководителя Росздравнадзора Валентины Косенко. Спикер рассказала о новеллах по вводу лекарств в оборот, которые ждут рынок с нового года. «Серьезная работа с экспертами рынка в рабочих группах, сегодня является приоритетным направлением в нормотворческой деятельности, которую ведет ведомство» — отметила выступающая, рассказав о работе по разработке новых документов и проведению эксперимента по маркировке лекарственных средств.

Большой интерес вызвало выступление Министра здравоохранения Кировской области Андрея Черняева, рассказавшего об опыте Кировской области по внедрению системы сооплаты. В ходе эксперимента выявлены и проблемные вопросы, это хороший пример для других регионов, а самое главное опыт, который можно использовать и при подготовке НЛП.

Обсуждая вопросы защиты интеллектуальной собственности и новелл, связанных с разработкой предложений по реализации законодательных возможностей принудительного лицензирования, Генеральный директор «АстраЗенека» Россия и Евразия, Ирина Панарина отметила: «Крайне важно принять комплекс мер, направленных на защиту и поддержание дальнейших инвестиций компаний: создание единой информационной системы, содержащей и увязывающей сведения о патентах на лекарственные препараты; сроки их действия и информацию о зарегистрированных препаратах; цены на воспроизведенные препараты не должны регистрироваться до истечения патента на оригинальный лекарственный препарат».

Обзору промежуточных результатов эксперимента по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов была посвящена финальная сессия. По мнению участников дискуссии, предварительные итоги эксперимента не внушают оптимизма. Требуются значительные нормативные, технические и административные корректировки для успешности проекта. В противном случае рынок ждет «рукотворный коллапс», а пациентов отсутствие лекарств.

Подводя итоги конференции, Виктор Дмитриев отметил: «В одиннадцатый раз конференция собрала профессионалов отрасли для откровенного разговора о наболевшем. Маркировка, перспективы принудительного лицензирования, возможности сооплаты при лекобеспечении, сложности ценообразования, попытки регулирования взаимоотношений производителей и аптек – это только часть вопросов, вызвавших эмоциональные дискуссии. Не случайно, что в кулуарах назвали «Вся правда о фарме», а это значит, что мероприятие удалось! Я хочу поблагодарить всех участников и пригласить через год на двенадцатую конференцию».