Исследование: препарат от миеломы показал эффективность при устойчивых нейропатиях

Немецкие исследователи из Йенского университета имени Фридриха Шиллера сообщили об успешном применении биспецифических моноклональных антител теклистамаб для лечения двух пациенток с тяжелыми формами хронической аутоиммунной полинейропатии, устойчивыми к стандартной терапии. Препарат, изначально одобренный для лечения множественной миеломы, показал выраженный терапевтический эффект в случае редких нейроиммунных заболеваний. Результаты опубликованы в журнале Nature Communications.

Хронические иммунные миелинопатии периферических нервов — прогрессирующие заболевания, при которых иммунная система атакует миелиновые оболочки нервов, приводя к нарушениям движений, равновесия и чувствительности. Стандартные методы лечения (глюкокортикоиды, иммуноглобулины, плазмаферез, ритуксимаб) не всегда эффективны, а у многих пациентов болезнь продолжает прогрессировать. В описанных случаях обе пациентки не отвечали на многолетнюю терапию.

Теклистамаб — это биспецифическое антитело, которое одновременно связывается с Т-клеточным рецептором CD3 и антигеном созревания В-клеток (BCMA). Это заставляет Т-лимфоциты атаковать зрелые В-клетки и плазматические клетки, которые вырабатывают патогенные аутоантитела. Таким образом, препарат точечно устраняет источник аутоиммунного повреждения.

У первой пациентки (65 лет) после четырех инъекций теклистамаба значительно увеличилась дистанция ходьбы, улучшилась сила хвата, снизились болевые ощущения и утомляемость. При инструментальном обследовании отмечено уменьшение отека нервов и улучшение нервной проводимости. Парапротеин, связанный с заболеванием, полностью исчез и не определялся на протяжении девяти месяцев наблюдения.

У второй пациентки (73 года) антитела к миелин-ассоциированному гликопротеину (MAG) перестали определяться уже через полтора месяца после первой инъекции и оставались отрицательными на протяжении всего периода наблюдения. За это время дистанция ходьбы увеличилась более чем в шесть раз. Побочные эффекты у обеих пациенток были умеренными и контролируемыми, а клинические улучшения оставались стабильными без признаков рецидива.

Полученные данные свидетельствуют о значительном терапевтическом потенциале рекрутирующей Т-клетки терапии при устойчивых хронических аутоиммунных нейропатиях и, возможно, при других нейроиммунологических расстройствах.

Авторы исследования подчеркнули, что результаты требуют дальнейшего изучения в более крупных клинических исследованиях. Для фармацевтического рынка это открывает перспективу расширения показаний уже одобренного препарата, что может увеличить коммерческий потенциал теклистамаба и стимулировать интерес производителей к разработке аналогичных биспецифических антител для нейроиммунных заболеваний.

Ранее в NEJM Evidence вышло другое исследование, в рамках которого ученые испытали разработанный несколько десятилетий назад противораковый препарат ритуксимаб на 10 женщинах с аутоиммунной преждевременной недостаточностью яичников. До лечения ни одна из них не реагировала на стимуляцию яичников, а после — у шести появились фолликулы, позволившие получить яйцеклетки, и три женщины родили здоровых детей.