Исследование: две трети новых лекарств сначала появляются в США
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) раньше других регуляторных ведомств выдает маркетинговые разрешения на новые лекарственные препараты. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в European Journal of Clinical Pharmacology.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) раньше других регуляторных ведомств выдает маркетинговые разрешения на новые лекарственные препараты. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в Авторы работы изучили информацию о регистрации лекарств в США, Европе и Швейцарии за 2007-2016 года. Все три контрольных органа в этот период одобрили 134 новых медикамента. В 66,4% случаев право на реализацию первыми выдавали американские регуляторы, в 30% — европейские и только в 3% — швейцарские.
Исследование также выявило различия по регистрируемым показаниям для применения ЛС. Одни и те же препараты регистрировались в США, ЕС и Швейцарии по одинаковым показаниям только в 23,1% случаев.
