Инспекторы EMA проведут инспекцию производства Спутник V уже в мае
Технические эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) вместе с представителями Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в мае проведут инспекцию производства вакцины от коронавируса Спутник V. Инспекция пройдет с 10 мая до начала июня, сообщает Reuters.
По результатам инспекции будет дано заключение о соответствии производства вакцины требованиям GMP. Это необходимо для включения Спутник V в перечень ВОЗ препаратов для использования в чрезвычайных ситуациях, а также для регистрации вакцины в ЕС.
«Инспекция на соответствие надлежащим производственным практикам пройдет с 10 мая до первой недели июня», — ответили в ВОЗ на запрос Reuters. Говоря о данных клинических исследований вакцины в ВОЗ отметили, что изучение предоставленных разработчиком данных еще не завершено.
