Инновационные лекарства как двигатель экономического роста

«…Наиболее эффективной медицинской технологией в борьбе с болезнями цивилизации на современном этапе являются инновационные лекарственные средства (ИЛС). Благодаря ИЛС удалось … значительно сократить смертность и повысить продолжительность жизни современного человека.

Вместе с тем, несмотря на серьезные достижения современного здравоохранения, хронические заболевания, в частности сердечно-сосудистые, онкологические и сахарный диабет, остаются причиной 7 из 10 смертей. При этом 75% совокупных расходов на здравоохранение связаны именно с этими заболеваниями.

В этой связи политика, направленная на профилактику и лечение хронических заболеваний, на создание новых ЛC для этих целей, позволит существенно снизить как уровень смертности, так и экономические затраты. Адекватное финансирование лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений и соответствующих групп населения позволит значительно сократить долгосрочные расходы на здравоохранение. Ускоренное внедрение инновационных лекарственных средств в практическое здравоохранение будет способствовать достижению этих целей…».

Процитированная выше выдержка из резолюции вкратце отражает основную мысль, звучавшую в докладах Международного научно-практического симпозиума «Роль инновационных технологий в лечении социально значимых заболеваний», проходившего в Минске 29 марта 2007 г. Научный форум был организован в рамках международного проекта «Фармсодружество» Министерством здравоохранения Республики Беларусь, Ассоциацией международных фармпроизводителей (AIPM) совместно с Международной федерацией фармацевтических производителей и Ассоциаций, при поддержке Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества ЛС, ИМН и медтехники государств-участников СНГ и группы компаний «Ремедиум».

Обращаясь с приветственным словом к участникам симпозиума, министр здравоохранения Республики Беларусь Василий Жарко отметил, что в рамках общей социально ориентированной государственной политики в Беларуси большое значение уделяется обеспечению граждан качественной, эффективной и бесплатной медпомощью. В частности, утверждение Национальной программы демографической безопасности Республики Беларусь на 2007-2010 гг. и принятие в ближайшей перспективе Государственной программы лекарственного обеспечения населения РБ призваны способствовать дальнейшему улучшению медпомощи, оптимизации белорусского фармрынка, повышению доступности эффективных и безопасных ЛС. Как результат, это должно вести к снижению смертности и улучшению продолжительности жизни белорусских граждан, и одну из ключевых ролей в успешности реализации данных задач призваны играть инновационные технологии, отметил министр.

То, что в Беларуси принципам планирования уделяется много внимания, отметил гендиректор Международной федерации фармпроизводителей и ассоциаций (IFPMA) Харви Бейл, выступая с докладом «Мировой опыт внедрения инновационных технологий для совершенствования здравоохранения». Он подчеркнул, что в сфере лекарственного обращения «зарегулированность» должна присутствовать, но в разумной степени. Г-н Бейл заявил, что независимо от того, какая модель здравоохранения используется в стране, фундаментальным принципом развития данной системы должна являться государственная гарантия защиты прав интеллектуальной собственности, способствующая дальнейшим исследованиям, направленным на поиск новых технологий, спасающих и продлевающих жизнь человека либо улучшающих ее качество. И здесь, как считает г-н Бейл, более важна защита эксклюзивности данных исследований, поскольку именно эти данные, в отличие от патентов, демонстрируют действительную ценность ЛС. Гендиректор IFPMA сообщил, что со своей стороны Федерация готова оказывать Беларуси любое содействие в разработке нормативной базы по защите эксклюзивности данных исследований инновационных лекарств.

Г-н Бейл отметил, что расходы на здравоохранение являются инвестированием в человеческие ресурсы страны и, следовательно, двигателем экономического роста. Что же касается системы лекарственного обеспечения, то ее необходимым элементом должен быть Институт оценки эффективности технологий здравоохранения, дающий оценку медицинской, экономической и социальной эффективности ЛС. Данная оценка лекарств (в т.ч. инновационных), по мнению г-на Бейла, должна производиться независимо, прозрачно и единообразно при участии всех заинтересованных сторон, начиная от производителей, контролирующих органов и заканчивая пациентами.

Свою поддержку позиции IFPMA высказал президент Фламандского общества здравоохранения Лиевен Аннеманс в докладе «Инновации в здравоохранении: вопросы стоимости и ценности», отметивший, что перед фармпромышленностью стоят цели и задачи, которые противоречат друг другу: с одной стороны, необходимость создания эффективных и качественных лекарств, с другой – необходимость снижения их стоимости. Однако если научно-исследовательская индустрия и государство становятся стратегическими партнерами, осознающими ценность инновационных лекарств для человека, общества и в целом для экономики страны, то результатом этого партнерства становится не только улучшение показателей здоровья населения, но и получение государством финансовой прибыли. Эту закономерность г-н Аннеманс продемонстрировал на различных примерах других стран, подчеркнув, что при этом очень важно понимать истинную картину происходящего, осуществлять широкие и долгосрочные инвестиции в конкретную область.

Роль научно-исследовательской индустрии, создающей более 90% наиболее востребованных в мире ЛС, отметил в своем докладе «Значение инноваций для прогресса общества и развития отечественной фармпромышленности» председатель Наблюдательного совета AIPM Тимур Ладыгин. В то же время, по словам г-на Ладыгина, широкое внедрение инновационных лекарств в практическую медицину, своевременный доступ к ним пациентов, остается серьезной проблемой. Решение этой проблемы ассоциация видит в открытом и честном сотрудничестве R&D- компаний и государства, которое выражается в гарантии прав интеллектуальной собственности, единых стандартах обеспечения качества, эффективности и безопасности, прозрачной и многосторонней оценке значения ЛС. Г-н Ладыгин также сообщил, что научный потенциал Беларуси в области создания лекарств представляет интерес для членов AIPM. Поэтому в рамках решения задачи повышения доступности для белорусских граждан оригинальных ЛС, вполне возможно вести речь об организации совместного производства. Г-н Ладыгин подчеркнул, что в современном мире не принято делить фармпромышленность на зарубежную и отечественную, а лекарства — на местные и импортные. Есть оригинальные и генерические препараты, есть научно-исследовательская и воспроизводящая отрасли, и только по этому принципу деления должен проводиться анализ — отметил председатель Наблюдательного совета AIPM.

Вопросы защиты прав интеллектуальной собственности были затронуты в докладе директора «Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении» Геннадия Годовальникова: «Государственная регистрация ЛС как действенный механизм защиты инноваций в Республике Беларусь». Геннадий Васильевич рассказал о порядке регистрации ЛС в республике, о новых регламентирующих документах в этом направлении, отметив, что процесс регистрации в Беларуси гармонизирован с мировыми требованиями. Ярким подтверждением этого, по словам Г.Годовальникова, является принятие РБ в Комитет Фармакопеи Совета Европы и создание Национальной Фармакопеи Республики Беларусь, отражающей основные требования к качеству ЛС. Геннадий Годовальников отметил, что Министерство здравоохранения Республики Беларусь, «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» и AIPM ведут постоянный диалог, в рамках которого предпринимаются существенные шаги по дорыночной защите интеллектуальной собственности. Г.Годовальников предложил также рассмотреть возможность создания в стране аналога «Оранжевой книги» США, для того, чтобы врач и пациент могли руководствоваться исчерпывающей информацией при выборе ЛС.

Идею своего коллеги о создании в Беларуси «Оранжевой книги» поддержал д.м.н, профессор Александр Хапалюк («Белорусский центр медицинских технологий»), выступавший с докладом «Пути оптимизации стандартов лечебно-профилактической помощи в Республике Беларусь». А.Хапалюк отметил, что врачи в Беларуси далеко не всегда располагают полной и достоверной информацией о действенности ЛС. Поэтому есть необходимость в подобном, ежегодно переиздаваемом справочнике, в котором были бы подробно представлены оригинальные лекарства и дженерики, признанные (либо непризнанные) терапевтически эквивалентными соответствующим препаратам сравнения. Причем, как подчеркнул профессор, речь должна вестись именно о терапевтической эквивалентности, а не о биоэквивалентности.

Что касается структуры потребления ЛС в странах постсоветского пространства (в т.ч. и в Республике Беларусь), то ситуация здесь в значительной степени отличается от общемировой. Это наглядно продемонстрировал в своем докладе «Сравнительный анализ структуры потребления лекарственных средств в мире и в странах СНГ» председатель совета директоров группы компаний «Ремедиум» Айдар Ишмухаметов. При достаточно большом объеме потребления ЛС странами СНГ, доля оригинальных инновационных препаратов в нем ничтожно мала, потребители больше тяготеют к недорогим дженерикам со средней стоимостью упаковки 1-2,3 доллара. Г-н Ишмухаметов предложил задуматься о возможности перераспределения государственных расходов, связанных с лекарственным обеспечением, в пользу технологий лечения, доказавших свою эффективность в общемировых рамках. Г-ном Ишмухаметовым были также озвучены прогнозы развития фармрынков стран СНГ. В числе предполагаемых факторов развития были названы: рост реально располагаемых доходов населения, расширение программ по здравоохранению, поддерживаемых и финансируемых государством, развитие ассортиментного портфеля местных производителей, перенос производства современных зарубежных препаратов на территорию стран СНГ, развитие системы добровольного медицинского страхования.

С докладами на симпозиуме выступили Исполнительный директор AIPM Алексей Сычев и к.ф.н., доцент Витебского государственного медуниверситета Валентина Кугач. Г-н Сычев сообщил о роли общественных профессиональных объединений в развитии национального здравоохранения и привел примеры эффективного, направленного на улучшение качества жизни граждан, взаимодействия ассоциации с органами государственной власти. В.Кугач в своем докладе «Новые технологии в фармации Республики Беларусь» подробно осветила историю развития белорусского фармпроизводства и товаропроводящих сетей, начиная со времен распада Советского Союза и до сегодняшних дней.

Участниками симпозиума была принята Резолюция, основные положения которой направлены на скорейшее внедрение инновационных технологий в практическое здравоохранение Республики Беларусь. В рамках международного форума состоялась выставка, в которой приняли участие R&D-компании, представленные в Беларуси, а также ИИА «Ремедиум». В перерыве была организована пресс-конференция, на которой докладчики ответили на вопросы журналистов.

Источник: журнал "Ремедиум" №6 2007.