Информация о побочных эффектах лекарств решает их судьбу

Американский Госдепартамент здоровья и сферы услуг внес в список препараты от шизофрении ("Abilify" компании Bristol Myers Squibb Co), гипертонии ("Diovan" компании Novartis AG), а также средства для похудения ("Xenical" компании Roche Holding AG), противогрибковые мази ("Lamisil" компании Novartis AG), контрацептивы ("Plan B" компании "Teva Pharmaceutical Industries") и другие, которые продаются и в Украине, сообщает украинское издание "ФАКТЫ".

Директор Государственного фармакологического центра Минздрава Украины Виктор Чумак, прокомментировав ситуацию, сказал: «Прежде всего подчеркну: называть "черным" список препаратов, которым нужно уделить дополнительное внимание, некорректно. В нашем центре изучается действие на организм как новых препаратов, так и существующих на рынке много лет. Информацию о новых побочных эффектах нам предоставляют врачи, которые назначают те или иные лекарства и следят за изменением состояния здоровья пациентов. Десять лет назад таких сообщений было около 300 в год, сегодня цифра достигает семи тысяч».

Он пояснил, что запрет на выпуск лекарства зависит от того, какие побочные эффекты оно вызывает и как часто они возникают. В одних случаях вносятся изменения и дополнения в инструкции, в других – вводится ограничение или даже запрет на применение лекарства на территории Украины.

«Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами, FDA, при американском Госдепартаменте здоровья и сферы услуг так же, как и мы, фиксирует побочные эффекты, отметил Виктор Чумак. — Если они подтвердятся, фирме предлагают сделать дополнение к инструкции по применению, после чего препарат убирают из "сигнального" списка. Речь не идет о том, что лекарство нужно немедленно исключить из продажи. Ведь в 90 процентах случаев оно помогает излечить болезнь. А в разделе "побочные эффекты" перечислен каждый случай осложнения, даже если он был обнаружен у одного пациента из 10 тысяч человек».

По словам Чумака, безопасных лекарств, к сожалению, вообще не существует. Любой препарат может и помогать, и наносить вред организму. Если вред превышает пользу, такой препарат могут запретить использовать в клинической практике. По всему миру созданы органы послерегистрационного надзора, которые обмениваются информацией. В каждой стране проводят свои исследования и принимают решения о возможности применения препаратов.