Индийские дженериковые компании отстают от европейских и южнокорейских компаний в борьбе за западные рынки биосимиляров, сообщает FirstWord Pharma.
В настоящее время только Biocon, Dr Reddy’s Laboratories и Intas Pharamceuticals сотрудничают с зарубежными партнерами в области разработки биосимиляров для европейских и американского рынков.
По мнению исполнительного директора Biocon Аруна Чандаваркара, дороговизна и сложность разработки биосимиляров отпугивает многие индийские компании.
Biocon в сотрудничестве с голландской Mylan проводит III фазу клинических испытаний четырех биосимиляров. Компания намерена направить заявки на их одобрение в США и Европе в начале 2017 финансового года.
Dr Reddy’s разрабатывает биосимиляры противоопухолевых препаратов rituximab и pegfilgrastim совместно с немецкой Merck KgaA. Ожидается, что заявка на одобрение в FDA будет направлена к 2018 году.
Как заявил представитель компании Intas, разрабатывающей биосимиляр pegfilgrastim вместе с канадской Apotex, компания рассматривает возможность заключения маркетингового партнерства со швейцарской компанией для вывода препарата на американский рынок. Он не уточнил, о какой швейцарской компании идет речь.
