Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Индийские фармфирмы готовятся к выходу на фармрынок США

24.12.2003
в Новости медицины и фармации


Индийские поставщики лекарств-дженериков, в течение ряда лет успешно сбывающие свою продукцию в развивающихся странах, теперь полны решимости выйти и на американский рынок. Западным фармацевтическим компаниям, и без того ослабленным ценовыми войнами и проблемами в области научных исследований, приходится всерьез считаться с этой новой угрозой.
Индийские фармацевты ведут серьезную юридическую подготовку для экспансии на западный рынок — они уже подали в регулирующие органы заявки о лицензиях на продажу лекарств, являющихся дженериками девяти из 20 наиболее популярных в США препаратов.
"Годовой объем продаж этих препаратов составляет порядка $29 млрд", — говорит Г. В. Прасад, генеральный директор Dr Reddy’s Laboratories, одной из крупнейших фармацевтических компаний Индии.
Индийская экспансия всерьез тревожит участников американского рынка: в ноябре Управление по надзору за продовольствием и лекарствами США (FDA) одобрило выпускаемое Dr Reddy’s лекарство, являющееся клоном Norvasc — продукта корпорации Pfitzer, предназначенного для стабилизации кровяного давления. Объем продаж Norvasc составляет $3,8 млрд в год, в ассортименте Pfitzer данное лекарство занимает второе место по этому показателю после таблеток Lipitor, снижающих уровень холестерина.
Обычно производители дженериков стремятся убедить регуляторов в том, что их продукция в точности повторяет оригинальные препараты. Однако руководство Dr Reddy’s пошло по другому пути. Юристы индийской компании обнаружили редко применяемый американский закон 505 (b) (2) , позволивший сертифицировать лекарство, основанное на той же ключевой молекуле, что и Norvasc, но изготовленное с помощью другого вида соли. Одобрение FDA было получено после того, как окружной суд США постановил, что продукт Dr Reddy’s не нарушает патентов Pfitzer. Два лекарства фактически различны по составу. "Но, несмотря на различия, эффект от применения индийского лекарства тот же", — констатирует Навил Малик, аналитик из компании Williams de Broe.
Данный случай стал поводом для ожесточенного юридического диспута. Протестуя против сертификации индийского продукта, Pfitzer уже подала апелляцию на решение американского суда, теперь компания собирается еще и подать иск против FDA.
Фармацевтического гиганта в США поддерживают и другие лидеры отрасли, не желающие допускать поставщиков дешевых лекарств на американский рынок. Однако и сама Pfitzer стала объектом судебного преследования.
Еще одна крупная индийская фармацевтическая компания, Ranbaxy, подала против американского гиганта иск, в котором оспаривается законность патента на Lipitor, самое популярное в мире лекарство (годовой объем продаж $8 млрд). Поначалу инвесторы и аналитики сочли ничтожными шансы Ranbaxy на успех, в частности, специалисты из Lehman назвали иск несерьезным. Но затем аналитики из Salomon Smith Barney признали, что для патента на Lipitor существует определенный риск.

Пред.

«Большая Фарма» и стратегия развития российской фармацевтики

След.

Akzo Nobel и Pfizer продолжат разработку нового нейролептика Асенапин

СвязанныеСообщения

В мире

В Google готовятся к испытаниям лекарств, разработанных ИИ

08.07.2025
Медики опровергли, что женщины легче мужчин просыпаются от детского плача ночью
Новости медицины и фармации

Медики опровергли, что женщины легче мужчин просыпаются от детского плача ночью

08.07.2025
До появления сперматозоидов и яйцеклеток, выращенных в лаборатории, вероятно, осталось всего несколько лет
Новости медицины и фармации

До появления сперматозоидов и яйцеклеток, выращенных в лаборатории, вероятно, осталось всего несколько лет

08.07.2025
След.

Фармкомпании определяют маркетинговый смысл в решении социальных проблем

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Adult and Pediatric Urology Adult and Pediatric Urology 342 ₽
  • Гинекология Национальное руководство Гинекология Национальное руководство 342 ₽
  • Malamed’s Local Anesthesia Administration Malamed's Local Anesthesia Administration 342 ₽
  • Double Socket Technique PCL Reconstruction Double Socket Technique PCL Reconstruction 342 ₽

Товары

  • RadNotes Thoracic Imaging RadNotes Thoracic Imaging 342 ₽
  • Mosby Basic Ophthalmology Mosby Basic Ophthalmology 205 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 4 DVD Medical Imaging and Radiology Books 4 DVD 684 ₽
  • Руководство «Дерматовенерология» Руководство "Дерматовенерология" 479 ₽
  • Brady Emergency Care Textbook 9 Ed Electronic Extras Brady Emergency Care Textbook 9 Ed Electronic Extras 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Google готовятся к испытаниям лекарств, разработанных ИИ
  • Медики опровергли, что женщины легче мужчин просыпаются от детского плача ночью
  • До появления сперматозоидов и яйцеклеток, выращенных в лаборатории, вероятно, осталось всего несколько лет
  • Компонент каннабиса навредил печени в клинических испытаниях
  • Яркое ночное освещение повысило риск пяти основных сердечно-сосудистых заболеваний
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version