Heidelberg Pharma AG начинает 2 испытание II фазы клинических исследований ЛС Fosalvudine
Немецкая фармкомпания Heidelberg Pharma AG начала 2 испытание II фазы клинических исследований ЛС Fosalvudine для лечения ВИЧ – инфекции. Fosalvudine относится к ингибиторам нуклеозидной обратной транскриптазы, действие ЛС направлено на штамм ВИЧ – 1.
Рандомизированное двойное слепое исследование пройдет в 6 центрах в России и Аргентине. В него будет вовлечено 36 пациентов, с резистентностью к стандартным ингибиторам нуклеозидной обратной транскриптазы. Добровольцы будут рандомизированы на группы в зависимости от получаемой дозировки Fosalvudine по 10 мг/сут, 20 мг/сут, 40 мг/сут. В течение 14 дней они будут получать ЛС на фоне как минимум двух дополнительных антиретровирусных препаратов. В ходе исследования будет оцениваться фармакокинетика ЛС, его переносимость пациентами и способность снижать вирусную нагрузку.
Результаты исследования ожидаются в первом квартале 2008 г.
