Грязные одноразовые носки? Завод по производству стерильных инъекционных препаратов Cipla получил предупреждение FDA

Когда прошлой осенью инспекция стерильного инъекционного завода Cipla в Гоа, Индия, прошла плохо, казалось, что за этим последует предупреждение. В конце концов, отчет об инспекции продолжался на 38 страницах с подробным описанием оборудования, наслоенного остатками и бактериальным загрязнением. Плохие новости уже пришли.

Индийский фармацевт подтвердил (PDF) в среду, когда она получила письмо с предупреждением о сентябрьской проверке завода по производству стерильных продуктов в Васко да Гама в штате Гоа. Он сказал, что «будет тесно сотрудничать с агентством для всестороннего рассмотрения всех наблюдений», но не упомянул о том, что их было дюжина, многие из которых были направлены на некачественные методы очистки и микробное загрязнение.

рынка.