«За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных вводится ответственность в виде штрафа для должностных лиц в размере от 5 тысяч до 10 тысяч рублей, для юрлиц – от 50 тысяч до 100 тысяч рублей. Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юрлица, будут нести административную ответственность как юрлица», – сообщили в Госдуме.
Дела этой категории будут рассматривать Росздравнадзор и его территориальные органы. Изменения вступят в силу 1 января 2020 года.
Эксперимент по маркировке лекарств в России проводится с 2017 года. Нанесение маркировки на все без исключения обращающиеся в стране препараты должно было стать обязательным с 1 января 2019 года. Однако из-за неоднократно высказываемых участниками индустрии опасений срыва этого дедлайна тотальное подключение производителей к системе маркировки отложили до 2020 года.
В конце декабря 2018 года премьер-министр Дмитрий Медведев подписал ряд правительственных документов, одним из которых утверждалось: лекарства для лечения высокозатратных нозологий должны начать маркировать с 1 октября 2019 года. Тогда же ЦРПТ был назначен единственным оператором мониторинга движения лекарственных средств.
Вскоре стало известно о том, что директором по развитию фармацевтического направления ЦРПТ стал бывший чиновник Минздрава Марат Сакаев, считающийся соавтором 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», принятие которого вызвало массовую перерегистрацию продукции и привело в 2010-2011 годах к коллапсу на фармрынке.
