Госдума одобрила согласование фармацевтических научных мероприятий с Росздравнадзором

Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект № 1238813-8, предусматривающий обязательное согласование медицинских и фармацевтических научных мероприятий с Росздравнадзором. Инициатива затрагивает в том числе проведение фармацевтических форумов, конгрессов и конференций, а также взаимодействие организаторов и спонсоров с медицинскими работниками, сообщает Госдума.

Новые требования к фармацевтическим мероприятиям

Законопроект предусматривает введение в законодательство понятия «медицинское и фармацевтическое научное мероприятие». К таким событиям предлагается отнести выставки, семинары, конференции, форумы, съезды и симпозиумы, направленные на обмен опытом и знаниями, апробацию результатов исследований и внедрение новых технологий в медицинскую и фармацевтическую деятельность, включая производство лекарственных средств и медицинских изделий.

Проведение мероприятий предлагается осуществлять по согласованию с Росздравнадзором в порядке, который установит Правительство РФ.

Согласованию будут подлежать порядок проведения мероприятий, места их проведения, состав участников, а также порядок взаимодействия с главными внештатными специалистами Минздрава России.

Сведения о согласованных мероприятиях предполагается размещать в открытом доступе на сайтах организаторов и Росздравнадзора.

Ограничения на продвижение лекарственных препаратов

Отдельный блок инициативы касается взаимодействия организаторов, спонсоров и участников научных мероприятий с медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций.

Законопроект предусматривает следующие ограничения:

• запрет на вручение подарков и выплату денежных средств медицинским работникам и руководителям медицинских организаций;
• запрет на финансирование их отдыха и развлечений;
• запрет на распространение бесплатных образцов лекарственных препаратов;
• запрет на заключение договорённостей о назначении конкретных лекарственных препаратов пациентам;
• запрет на распространение недостоверной информации о лекарственных препаратах и проведение рекламных акций под видом научных мероприятий.

Предусмотрены исключения для клинических исследований и научно-педагогической деятельности.

Инициатива затрагивает несколько законодательных актов, включая федеральные законы «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «Об обращении лекарственных средств», «О рекламе», «О науке и государственной научно-технической политике» и «Об образовании в Российской Федерации».

Росздравнадзор предлагает определить механизмы контроля

Необходимость регулирования этой сферы авторы законопроекта связывают с использованием научных мероприятий для продвижения товаров и услуг под видом профессиональных и научных событий.

По данным, приведённым в публикации «Парламентской газеты», в 2024 году Росздравнадзор зарегистрировал более 119 тыс. извещений о проведении научных мероприятий, а в 2025 году — 117 тыс.

Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова поддержала необходимость упорядочения этой сферы, отметив, что передача ведомству функции сбора информации не должна сводиться к формальной процедуре.

По её мнению, для полноценного контроля необходимо законодательно определить обязательные требования к проведению мероприятий и соответствующие механизмы надзора. Среди рассматриваемых вариантов названы плановые и выборочные проверки, а также контрольные закупки.

Для дальнейшей проработки этих вопросов предлагается привлечь представителей Минэкономразвития.

Законопроект принят в первом чтении 10 ноября 2026 года. Его положения предстоит доработать ко второму чтению.