GlaxoSmithKline приступил к подбору дозы противодиабетического препарата в рамках исследования III ф

GlaxoSmithKline приступил к подбору дозы для первого пациента в рамках клинического исследования III фазы, в котором изучается эффективность, безопасность и переносимость нового агониста глюкагон-подобного пептида-1 Syncria у мужчин и женщин с диабетом II типа.

В исследовании III фазы примут участие более 4 тыс. пациентов. Программа III фазы для препарата albiglutide начнется с пяти исследований, стартующих в 1-й половине 2009 г. Цель программы — показать длительную эффективность и безопасность для сердечно-сосудистой системы albiglutide в качестве монотерапии либо в комбинации с другими препаратами у пациентов с диабетом II типа.

Первичной конечной точкой всех исследований будет изменение по сравнению с начальным показателем уровня гликированного гемоглобина в крови на фоне приема albiglutide по сравнению с плацебо или с препаратами группы сравнения. Большинство исследований будут проводиться с применением препаратов группы сравнения, к которым относятся metformin, sulphonylurea, инсулин thiazolidinedione и ингибитор дипептидилпептидазы-4. Продолжительность исследования, как ожидается, составит 2—3 года, основная доза и режим приема в рамках программы — 30 мг препарата еженедельно.