«Герофарм» намерен оспорить отказ в выдаче принудительной лицензии на ключевой препарат от СМА

Российская фармкомпания «Герофарм» подала апелляционную жалобу на решение Арбитражного суда Москвы, который в августе 2026 года отказал в иске к швейцарской Roche и PTC Therapeutics. Компания требовала обязать их предоставить принудительную лицензию на рисдиплам, исключительные права на который защищены совместным патентом ответчиков. Действующее вещество препарата входит в состав орфанного средства «Эврисди» для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА).

В марте 2025 года компания «Герофарм» инициировала судебное разбирательство, требуя предоставления принудительной лицензии на основании статьи 1362 Гражданского кодекса РФ, мотивируя это риском возникновения дефектуры и недостаточным использованием патента.

Представители Roche возражали против удовлетворения иска, указывая на то, что патент на рисдиплам все еще используется, а оригинальный препарат «Эврисди» доступен для российских пациентов. В качестве третьего лица к делу было привлечено московское предприятие «Добролек», занимающееся упаковкой и контролем качества при выпуске оригинального этого средства в России.

Рассмотрев материалы дела и доводы сторон, Арбитражный суд Москвы отказал «Герофарму» в удовлетворении исковых требований, не найдя оснований для предоставления принудительной лицензии на использование изобретения, относящегося к рисдипламу.

Рисдиплам входит в перечень ЖНВЛП и является одним из ключевых и самых дорогих препаратов, которые централизованно закупает государственный фонд «Круг добра» для детей со СМА. В 2022 году лекарство было локализовано на российском предприятии «Добролек», входящем в ГК «ФармЭко». По данным аналитической компании Headway Group, в 2025 году рисдиплам занял пятое место на рынке госзакупок с объемом 19,6 млрд рублей.

При этом препарат находится в центре сразу нескольких судебных споров. Ранее, в марте 2026 года, Арбитражный суд Москвы отказал Roche в иске к другой российской компании — «Промомед» (и ее структуре «Биохимик»). Швейцарский концерн пытался запретить отечественному производителю выводить на рынок свой дженерик рисдиплама, указывая, что оригинальное средство «Эврисди» защищено патентом до конца 2035 года.