Воскресенье, 3 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Герофарм» добивается принудительной лицензии на препарат от MSD

25.03.2025
в Новости медицины и фармации


До 2023 года Зепатир выступал одним из самых востребованных препаратов против гепатита C. В начале 2023 года Правительство РФ и Минздрав значительно модернизировали систему оказания медпомощи профильным пациентам по программе ОМС – регуляторы полностью отказались от лечения пегилированными интерферонами и перешли исключительно на безинтерфероновые схемы, в первом уровне которых предусматривалась терапия Зепатиром. В 2022 году госзаказчики закупили препарат на более чем 1 млрд рублей, за I полугодие 2023 года этот показатель достиг 718 млн рублей. Тем не менее в августе 2023 года Росздравнадзор сообщил о решении MSD прекратить поставки Зепатира в Россию.


«Герофарм» получил разрешение на КИ своего аналога препарата в феврале 2024 года, в них должны были принять участие 70 пациентов. По данным ГРЛС, исследования уже завершены.


Зарегистрированная предельная отпускная цена на оригинальный Зепатир составляет 74 тысячи рублей, препарат также включен в перечень ЖНВЛП.


В издании Forbes указали, что, несмотря на прекращение поставок в Россию оригинального лекарства, его реализация через госзакупки не прекратилась. По данным аналитической компании Alpha RM, на приобретение Запатира направлено из федеральных и региональных бюджетов порядка 3 млрд рублей.


Также в Forbes обратили внимание, что в начале марта «Герофарм» подал еще два иска в АС Москвы – к PTC Therapeutics, Roche и к Gilead Sciences, в обоих делах в качестве ответчика также указан Роспатент. В «Герофарме» от комментариев на эту тему отказались. Точно определить, права на какие препараты пытается оспорить отечественная компания, до принятия судом искового заявления к производству не представляется возможным.


В России действует только один патент, владельцами которого одновременно выступают американская PTC Therapeutics и швейцарская Roche, – он защищает исключительные права на действующее вещество рисдиплам, входящее в состав препарата для лечения спинальной мышечной атрофии Эврисди. Тематический евразийский патент на территории России действует до ноября 2035 года, в ГРЛС данные об исследованиях «Герофарма» по этому МНН отсутствуют. PTC Therapeutics также принадлежит евразийский патент на аталурен – действующее вещество препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна Трансларна. Исключительные права американского производителя истекают в апреле 2029 года. Разрешение на проведение КИ своего лекарства с аталуреном Минздрав выдал «Герофарму» в марте 2024 года.


В феврале 2023 года «Герофарм» получил разрешение на КИ еще одного препарата для лечения гепатита C c действующим веществом велпатасвир+софосбувир – патент на первое действующее вещество комбинации принадлежит американской Gilead Sciences. Компания выпускает лекарство Эплюкза (велпатасвир+софосбувир) – в отношении него исключительные права Gilead действуют в РФ до августа 2034 года. Помимо этого, американский производитель также имеет патенты, защищающие еще 22 МНН.


Ранее Ассоциация международных фармпроизводителей сообщила, что в период 2017–2025 годов операторы фармрынка инициировали более ста исков, предметом которых выступали досрочный вывод дженериков на рынок, принудительное лицензирование и оспаривание патентов. Всего споры шли по 35 МНН, а 25 действующих веществ фигурировали в делах о досрочном выводе аналогов. В отчете эксперты рассмотрели дела о выдаче принудительных лицензий на лекарства и обозначили проблемы недостаточной конкретизации некоторых условий для удовлетворения таких исков.


До 2023 года Зепатир выступал одним из самых востребованных препаратов против гепатита C. В начале 2023 года Правительство РФ и Минздрав значительно модернизировали систему оказания медпомощи профильным пациентам по программе ОМС – регуляторы полностью отказались от лечения пегилированными интерферонами и перешли исключительно на безинтерфероновые схемы, в первом уровне которых предусматривалась терапия Зепатиром. В 2022 году госзаказчики закупили препарат на более чем 1 млрд рублей, за I полугодие 2023 года этот показатель достиг 718 млн рублей. Тем не менее в августе 2023 года Росздравнадзор сообщил о решении MSD прекратить поставки Зепатира в Россию.


«Герофарм» получил разрешение на КИ своего аналога препарата в феврале 2024 года, в них должны были принять участие 70 пациентов. По данным ГРЛС, исследования уже завершены.


Зарегистрированная предельная отпускная цена на оригинальный Зепатир составляет 74 тысячи рублей, препарат также включен в перечень ЖНВЛП.


В издании Forbes указали, что, несмотря на прекращение поставок в Россию оригинального лекарства, его реализация через госзакупки не прекратилась. По данным аналитической компании Alpha RM, на приобретение Запатира направлено из федеральных и региональных бюджетов порядка 3 млрд рублей.


Также в Forbes обратили внимание, что в начале марта «Герофарм» подал еще два иска в АС Москвы – к PTC Therapeutics, Roche и к Gilead Sciences, в обоих делах в качестве ответчика также указан Роспатент. В «Герофарме» от комментариев на эту тему отказались. Точно определить, права на какие препараты пытается оспорить отечественная компания, до принятия судом искового заявления к производству не представляется возможным.


В России действует только один патент, владельцами которого одновременно выступают американская PTC Therapeutics и швейцарская Roche, – он защищает исключительные права на действующее вещество рисдиплам, входящее в состав препарата для лечения спинальной мышечной атрофии Эврисди. Тематический евразийский патент на территории России действует до ноября 2035 года, в ГРЛС данные об исследованиях «Герофарма» по этому МНН отсутствуют. PTC Therapeutics также принадлежит евразийский патент на аталурен – действующее вещество препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна Трансларна. Исключительные права американского производителя истекают в апреле 2029 года. Разрешение на проведение КИ своего лекарства с аталуреном Минздрав выдал «Герофарму» в марте 2024 года.


В феврале 2023 года «Герофарм» получил разрешение на КИ еще одного препарата для лечения гепатита C c действующим веществом велпатасвир+софосбувир – патент на первое действующее вещество комбинации принадлежит американской Gilead Sciences. Компания выпускает лекарство Эплюкза (велпатасвир+софосбувир) – в отношении него исключительные права Gilead действуют в РФ до августа 2034 года. Помимо этого, американский производитель также имеет патенты, защищающие еще 22 МНН.


Ранее Ассоциация международных фармпроизводителей сообщила, что в период 2017–2025 годов операторы фармрынка инициировали более ста исков, предметом которых выступали досрочный вывод дженериков на рынок, принудительное лицензирование и оспаривание патентов. Всего споры шли по 35 МНН, а 25 действующих веществ фигурировали в делах о досрочном выводе аналогов. В отчете эксперты рассмотрели дела о выдаче принудительных лицензий на лекарства и обозначили проблемы недостаточной конкретизации некоторых условий для удовлетворения таких исков.

Пред.

Список медизделий для оказания паллиативной помощи пациентам изменится

След.

Врача из Таганрога будут судить за то, что он два года «удерживал» пациента в больнице за взятки

СвязанныеСообщения

Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю
В России

Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю

02.08.2025
Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой
Новости медицины и фармации

Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой

02.08.2025
Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие
Новости медицины и фармации

Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие

02.08.2025
След.
Врача из Таганрога будут судить за то, что он два года «удерживал» пациента в больнице за взятки

Врача из Таганрога будут судить за то, что он два года «удерживал» пациента в больнице за взятки

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Surgical Atlas of Pediatric Otolaryngology Surgical Atlas of Pediatric Otolaryngology 342 ₽
  • Intraoperative Transesophageal Echocardiography Intraoperative Transesophageal Echocardiography 479 ₽
  • Hip Arthroscopy — HIP PORTAL SYSTEM Hip Arthroscopy - HIP PORTAL SYSTEM 684 ₽
  • Основы магнитно-резонансной томографии Основы магнитно-резонансной томографии 479 ₽

Товары

  • Нейроаксиальные методы обезболивания кесарева сечения Нейроаксиальные методы обезболивания кесарева сечения 342 ₽
  • Malamed’s Local Anesthesia Administration Malamed's Local Anesthesia Administration 342 ₽
  • Duane’s Ophthalmology 2005 Duane's Ophthalmology 2005 479 ₽
  • Diagnostic Books 3 Diagnostic Books 3 342 ₽
  • Энциклопедия Молодой Мамы Энциклопедия Молодой Мамы 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю
  • Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой
  • Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие
  • Злоупотребление алкоголем повысило риск нежелательной беременности
  • Минздрав выделит 1,5 млрд руб. на разработку подсистемы ведения реестров лекарств в ЕГИСЗ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version