Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии

10.07.2025
в Новости медицины и фармации


Разрешение на КИ будет действовать до конца 2025 года. Всего в исследовании примут участие 115 здоровых добровольцев. GNR-104 представлен в форме раствора для подкожного введения в дозировке 100 мг/мл.


В качестве организации, которая будет проводить исследование, «Генериум» привлекла, как указано в записи из ГРЛС, только одну компанию из Санкт-Петербурга – X7 Research.


Впервые Стрензик в России Alexion зарегистрировала в июле 2019 года, а обновила РУ в начале 2024 года. Регионы начали закупать препарат с 2019 года, ФЦПиЛО для нужд госфонда «Круг добра» –  с июня 2021 года. За 2024 год для подопечных фонда было объявлено 22 тендера на общую сумму порядка 5,4 млрд рублей.


Гипофосфатазия – редкое генетическое заболевание, при котором снижается активность фермента тканеспецифической щелочной фосфатазы, что приводит к нарушению минерализации костей и зубов.


По данным системы СПАРК-Интерфакс, АО «Генериум» было учреждено в 2009 году во Владимирской области. Препарат Лантесенс (нусинерсен) из портфеля оператора, сообщают в аналитической компании Headway, входит в десятку лекарств с крупнейшими объемами закупок для «Круга добра» за 2024 год. За этот период федеральный центр приобрел Лантесенс на общую сумму 7,6 млрд рублей. Средство используется для лечения спинальной мышечной атрофии.


В феврале 2025 года биотехнологическая компания получила разрешение на КИ I-II фаз другого лекарства, которое может войти в планы закупок «Круга добра», – геннотерапевтического препарата GNR-097 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Согласно информации в ГРЛС, КИ должны завершиться до конца марта 2030 года. В них примут участие 42 пациента детского возраста с МДД. С 2024 года в России для лечения этого заболевания используется генотерапевтическое средство Элевидис (деландистроген моксепарвовек) от американской Sarepta Therapeutics. По сообщению госфонда «Круг добра», за II полугодие 2024 года на закупку импортного препарата было направлено порядка $189 млн.


Разрешение на КИ будет действовать до конца 2025 года. Всего в исследовании примут участие 115 здоровых добровольцев. GNR-104 представлен в форме раствора для подкожного введения в дозировке 100 мг/мл.


В качестве организации, которая будет проводить исследование, «Генериум» привлекла, как указано в записи из ГРЛС, только одну компанию из Санкт-Петербурга – X7 Research.


Впервые Стрензик в России Alexion зарегистрировала в июле 2019 года, а обновила РУ в начале 2024 года. Регионы начали закупать препарат с 2019 года, ФЦПиЛО для нужд госфонда «Круг добра» –  с июня 2021 года. За 2024 год для подопечных фонда было объявлено 22 тендера на общую сумму порядка 5,4 млрд рублей.


Гипофосфатазия – редкое генетическое заболевание, при котором снижается активность фермента тканеспецифической щелочной фосфатазы, что приводит к нарушению минерализации костей и зубов.


По данным системы СПАРК-Интерфакс, АО «Генериум» было учреждено в 2009 году во Владимирской области. Препарат Лантесенс (нусинерсен) из портфеля оператора, сообщают в аналитической компании Headway, входит в десятку лекарств с крупнейшими объемами закупок для «Круга добра» за 2024 год. За этот период федеральный центр приобрел Лантесенс на общую сумму 7,6 млрд рублей. Средство используется для лечения спинальной мышечной атрофии.


В феврале 2025 года биотехнологическая компания получила разрешение на КИ I-II фаз другого лекарства, которое может войти в планы закупок «Круга добра», – геннотерапевтического препарата GNR-097 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Согласно информации в ГРЛС, КИ должны завершиться до конца марта 2030 года. В них примут участие 42 пациента детского возраста с МДД. С 2024 года в России для лечения этого заболевания используется генотерапевтическое средство Элевидис (деландистроген моксепарвовек) от американской Sarepta Therapeutics. По сообщению госфонда «Круг добра», за II полугодие 2024 года на закупку импортного препарата было направлено порядка $189 млн.

Пред.

Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств

След.

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • AC Ligament Reconstruction for the Treatment of Chronic AC Joint AC Ligament Reconstruction for the Treatment of Chronic AC Joint 342 ₽
  • Dietology Books Dietology Books 342 ₽
  • Surgery Books 4 Surgery Books 4 342 ₽
  • ACR Neuroradiology ACR Neuroradiology 342 ₽

Товары

  • Осложнения анестезии Осложнения анестезии 342 ₽
  • Neurology Books 15 DVD Neurology Books 15 DVD 684 ₽
  • Evidence Based Medicine Guidelines Evidence Based Medicine Guidelines 274 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 5 Anesthesiology and Reanimatology Books 5 684 ₽
  • Histologie Histologie 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version