«Генериум» будет исследовать экспериментальный препарат при COVID-19

Компания «Генериум» получила разрешение на клиническое исследование Ib фазы препарата GNR-038 у пациентов с COVID-19. Компания разрабатывала данный препарат для пациентов с таким орфанным заболеванием, как наследственный ангионевротический отек (НАО).

Препарат разработан в виде раствора для внутривенного введения, 150 МЕ/мл.

В апреле 2021 году в реестре клинических исследований фиксировалась запись о начале испытаний препарата GNR-038 у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, но испытание было прекращено. Также ранее данное кандидатное средство исследовалось на 58 здоровых добровольцах, для оценки безопасности и фармакокинетики. Проводилась I фаза, которая завершилась в конце 2020 года.

После завершения данной фазы совет по этике Минздрава 29 декабря 2020 года одобрил проведение исследования препарата GNR-038 у пациентов с COVID-19. Материалы опубликованы на сайте Минздрава. В названии исследования, указанном в документе, значится, что «Генериум» планирует проводить поисковое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата GNR-038 у пациентов с COVID-19.