ФНС разъяснила особенности переоформления свидетельств для спиртосодержащих лекарств

ФНС разъяснила, что фармпроизводителям не нужно переоформлять свидетельство о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, при запуске новых спиртосодержащих лекарств и медизделий.

Федеральная налоговая служба опубликовала разъяснение, для фармкомпаний, имеющих свидетельство на производство фармацевтической продукции и начинающие выпуск новых лекарственных средств или медицинских изделий на основе фармсубстанции этанола. Как говорится в сообщении ФНС, такие производители обязаны только уведомлять налоговый орган по правилам пункта 4.5 статьи 179.2 Налогового кодекса (НК) РФ. При соблюдении этого порядка переоформление свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, не требуется.

Речь идет о лекарственных средствах, лекарственных препаратах и медицинских изделиях, прошедших регистрацию по праву Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и (или) российскому законодательству и включенных в утвержденные Минздравом РФ перечни фармацевтической продукции, в качестве сырья для которой применяется фармсубстанция этанола.

ФНС напоминает, что согласно пункту 4.5 статьи 179.2 НК РФ организация, имеющая свидетельство на производство фармацевтической продукции, должна одновременно с декларацией по акцизам представить в налоговый орган копии документов, подтверждающих изменения, произошедшие в отчетном налоговом периоде. К таким изменениям относится в том числе начало производства новых препаратов и медизделий, соответствующих критериям правительства и перечням Минздрава РФ. 

Таким образом, запуск новых спиртосодержащих лекарств не влечет отдельной процедуры по изменению свидетельства, а все обновления фиксируются через декларацию по акцизам и прилагаемые документы.