ФМБА подала заявление на регистрацию препарата «МИР 19» против COVID
Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА направил в Минздрав России заявление о регистрации противовирусного препарата «МИР 19». Препарат может применяться для ранней постконтактной профилактики коронавирусной инфекции.
В реестре поданных заявлений на регистрацию лекарственных препаратов появилась запись о заявке Государственного научного центра «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства на регистрацию препарата «МИР 19». Пакет документов принят 14 октября.
В качестве действующих веществ заявлены синтетическая малая интерферирующая двуцепочечная рибонуклеиновая кислота (микроРНК) и пептид-носитель. Согласно записи в ГРЛС препарат будет выпускаться в виде лиофилизата с дозировкой 0,088 мг/1,762 мг и сроком годности 1 год.
В случае положительного решения на рынке может появиться селективный ингибитор вирусных частиц SARS-CoV-2. Он блокирует репликацию вирусного генома и его размножение.
«Это высокоспецифический препарат. Не просто противовирусный препарат, а препарат именно против SARS-CoV-2, который подходит к определенному участку генома этого вируса, как ключ к замку, и выключает его», — ранее оценила разработку руководитель ФМБА Вероника Скворцова.
Клинические исследования препарата показали его эффективность в первые 2-3 суток после инфицирования. Его действие распространяется на «любую из известных линий коронавируса», включая британскую и индийскую.
