Финголимод оказался не эффективен в терапии первично-прогрессирующего рассеянного склероза

В пресс-релизе компании Novartis сообщается о провале клинических исследований препарата, предназначенного для терапии первично-прогрессирующего рассеянного склероза (РС). По официальным данным, финголимод (fingolimod) не смог достичь первичных конечных точек оценки эффективности.

В КИ приняли участие 970 человек в возрасте 25-69 лет. Как показали результаты исследования, финголимод не превосходит по эффективности плацебо. Тем не менее препарат подтвердил безопасность и хорошую переносимость.

В настоящее время на рынке не представлены средства для лечения первично-прогрессирующего РС, характеризующегося постепенной прогрессией заболевания без ремиссий. Эта форма РС выявлена у 10% из 2,3 млн пациентов с рассеянным склерозом.

Финголимод одобрен на территории США и Европы под торговым наименованием Гилениа для лечения ремиттирующего-рецидивирующего РС. В настоящее время финголимод проходит КИ для подтверждения эффективности и безопасности терапии детей.