ФГУ «НЦ ЭСМП» возобновило прием документов на проведение клинических исследований

Сегодня подведомственное Росздравнадзору ФГУ «НЦ ЭСМП» возобновило первичный прием документов на проведение экспертизы, которая является необходимым условием для получения разрешения на проведение клинических исследований. Об этом была проинформирована одна из компаний-членов Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).
Напомним, о проблеме с первичным приемом документов на проведение экспертизы в ФГУ «НЦ ЭСПМ» стало известно из сообщения АОКИ. О прекращении приема документов были проинформированы компании, обратившиеся в ФГУ 11 августа. Исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова отметила, что 12 августа центр также не принимал документы. В ассоциации приостановку приема документов в ФГУ объясняли приближающим сроком вступления в силу нового закона «Об обращении лекарственных средств», меняющего, в частности, порядок выдачи разрешений на проведение клинических исследований.