Такое предложение вызвано тем, что на момент необходимости предоставления заключения при подтверждении госрегистрации препарата заключение может быть недоступно производителю: находиться на этапе переоформления, не пролонгировано в связи с ремонтными работами на заводе и т.п.
«Это приводит к невозможности подачи досье на подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата, а в итоге к отмене регистрации (т.е. исчезновению препарата с рынка, что может отрицательно сказаться на здоровье населения РФ) и последующей необходимости его повторной регистрации, что значительно увеличит время его появления на рынке», – говорится в пояснительной записке.
