FDA зарегистрировала новое комбинированное ЛС против ВИЧ

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции разработки компании Gilead Sciences. Лекарственное средство выйдет на рынок под торговым наименованием Дискови (Descovy), говорится в официальном пресс-релизе.

В состав комбинированного ЛС с фиксированной дозировкой вошли эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг. Препарат предназначен для лечения пациентов старше 12 лет, инфицированных ВИЧ-1.

Тенофовир алафенамид является экспериментальным пролекарством тенофорира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, но в исследованиях было показано, что в сравнении с последним, сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз. В свою очередь эмтрицитабин представляет собой синтетический нуклеозидный аналог с активностью против обратной транскриптазы ВИЧ-1.

FDA приняла решение о регистрации препарата после изучения результатов 48-недельных клинических исследований, в рамках которых проводилось сравнение новой терапии со стандартными методами лечения. По прогнозам рыночных аналитиков Thomson Reuters, продажи Дискови к 2020 году превысят 2 млрд долларов.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции разработки компании Gilead Sciences. Лекарственное средство выйдет на рынок под торговым наименованием Дискови (Descovy), говорится в официальном пресс-релизе.

В состав комбинированного ЛС с фиксированной дозировкой вошли эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг. Препарат предназначен для лечения пациентов старше 12 лет, инфицированных ВИЧ-1.

Тенофовир алафенамид является экспериментальным пролекарством тенофорира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, но в исследованиях было показано, что в сравнении с последним, сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз. В свою очередь эмтрицитабин представляет собой синтетический нуклеозидный аналог с активностью против обратной транскриптазы ВИЧ-1.

FDA приняла решение о регистрации препарата после изучения результатов 48-недельных клинических исследований, в рамках которых проводилось сравнение новой терапии со стандартными методами лечения. По прогнозам рыночных аналитиков Thomson Reuters, продажи Дискови к 2020 году превысят 2 млрд долларов.