Вторник, 24 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA высказало опасения по поводу препарата MSD для лечения хронического кашля

17.11.2023
в Новости медицины и фармации
FDA высказало опасения по поводу препарата MSD для лечения хронического кашля


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выразило обеспокоенность тем, что компания MSD предоставила недостаточно данных для подтверждения существенной пользы препарата гефапиксант для лечения хронического кашля. Об этом говорится в документах, опубликованных в преддверии встречи независимых экспертов.

Компания представила дополнительные данные по эффективности препарата после того, как FDA отказалось одобрить препарат в январе прошлого года.

Эксперты FDA рассмотрят вопрос эффективности гефапиксанта производства MSD.

По результатам экспертной оценки данных, представленных компанией MSD, у пациентов, получавших препарат наблюдалось небольшое снижение частоты кашля и побочные эффекты, например потеря вкуса.

В настоящее время в США не существует препаратов для лечения хронического кашля. По оценкам, заболевание встречается у 10% взрослого населения во всем мире. При этом у половины из них, несмотря на диагностические исследования, причину кашля выявить не удалось.

Действие гефапиксанта основано на блокировании кашлевых рецепторов.

Препарат изучали в ходе двух исследований III фазы. По сравнению с плацебо гефапиксант в более высокой дозе способствовал статистически значимому снижению среднего количества приступов кашля в час в течение 24 часов.

Гефапиксант компании MSD зарегистрирован в Евросоюзе и Японии под торговой маркой Lyfnua.

FDA высказало опасения по поводу препарата MSD для лечения хронического кашля


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выразило обеспокоенность тем, что компания MSD предоставила недостаточно данных для подтверждения существенной пользы препарата гефапиксант для лечения хронического кашля. Об этом говорится в документах, опубликованных в преддверии встречи независимых экспертов.

Компания представила дополнительные данные по эффективности препарата после того, как FDA отказалось одобрить препарат в январе прошлого года.

Эксперты FDA рассмотрят вопрос эффективности гефапиксанта производства MSD.

По результатам экспертной оценки данных, представленных компанией MSD, у пациентов, получавших препарат наблюдалось небольшое снижение частоты кашля и побочные эффекты, например потеря вкуса.

В настоящее время в США не существует препаратов для лечения хронического кашля. По оценкам, заболевание встречается у 10% взрослого населения во всем мире. При этом у половины из них, несмотря на диагностические исследования, причину кашля выявить не удалось.

Действие гефапиксанта основано на блокировании кашлевых рецепторов.

Препарат изучали в ходе двух исследований III фазы. По сравнению с плацебо гефапиксант в более высокой дозе способствовал статистически значимому снижению среднего количества приступов кашля в час в течение 24 часов.

Гефапиксант компании MSD зарегистрирован в Евросоюзе и Японии под торговой маркой Lyfnua.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Муслим Муслимов заявил о проблеме псевдо-медицинских блогеров

След.

Eli Lilly собирается построить новое предприятие в Германии

СвязанныеСообщения

Экс-руководитель кемеровского Минздрава не смог обжаловать арест
Новости медицины и фармации

Экс-руководитель кемеровского Минздрава не смог обжаловать арест

24.06.2025
Комитет Госдумы одобрил проект о госпошлинах за регистрацию ветпрепаратов в ЕАЭС
Новости медицины и фармации

Комитет Госдумы одобрил проект о госпошлинах за регистрацию ветпрепаратов в ЕАЭС

24.06.2025
кардиолог в Тюмени может зарабатывать от 130 тысяч рублей
Новости медицины и фармации

кардиолог в Тюмени может зарабатывать от 130 тысяч рублей

24.06.2025
След.
Eli Lilly собирается построить новое предприятие в Германии

Eli Lilly собирается построить новое предприятие в Германии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Cadaveric Demonstration of Single Use OATS Cadaveric Demonstration of Single Use OATS 342 ₽
  • Ботаника Ботаника 342 ₽
  • Rheumatology Books Rheumatology Books 342 ₽
  • Medical Books 9 Medical Books 9 342 ₽

Товары

  • Body voyage Body voyage 342 ₽
  • Diagnostic Books 4 Diagnostic Books 4 342 ₽
  • Clinical Cardiology Made Ridiculously Simple 2004 Clinical Cardiology Made Ridiculously Simple 2004 342 ₽
  • Sobotta — Atlas of Human Anatomy Sobotta - Atlas of Human Anatomy 342 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экс-руководитель кемеровского Минздрава не смог обжаловать арест
  • Комитет Госдумы одобрил проект о госпошлинах за регистрацию ветпрепаратов в ЕАЭС
  • кардиолог в Тюмени может зарабатывать от 130 тысяч рублей
  • Натуральные продажи препаратов для лечения мигрени демонстрируют положительную динамику впервые за два года
  • Аптечный рынок усиливает концентрацию
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version