Вторник, 15 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA высказало опасения по поводу препарата MSD для лечения хронического кашля

17.11.2023
в Новости медицины и фармации
FDA высказало опасения по поводу препарата MSD для лечения хронического кашля


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выразило обеспокоенность тем, что компания MSD предоставила недостаточно данных для подтверждения существенной пользы препарата гефапиксант для лечения хронического кашля. Об этом говорится в документах, опубликованных в преддверии встречи независимых экспертов.

Компания представила дополнительные данные по эффективности препарата после того, как FDA отказалось одобрить препарат в январе прошлого года.

Эксперты FDA рассмотрят вопрос эффективности гефапиксанта производства MSD.

По результатам экспертной оценки данных, представленных компанией MSD, у пациентов, получавших препарат наблюдалось небольшое снижение частоты кашля и побочные эффекты, например потеря вкуса.

В настоящее время в США не существует препаратов для лечения хронического кашля. По оценкам, заболевание встречается у 10% взрослого населения во всем мире. При этом у половины из них, несмотря на диагностические исследования, причину кашля выявить не удалось.

Действие гефапиксанта основано на блокировании кашлевых рецепторов.

Препарат изучали в ходе двух исследований III фазы. По сравнению с плацебо гефапиксант в более высокой дозе способствовал статистически значимому снижению среднего количества приступов кашля в час в течение 24 часов.

Гефапиксант компании MSD зарегистрирован в Евросоюзе и Японии под торговой маркой Lyfnua.

FDA высказало опасения по поводу препарата MSD для лечения хронического кашля


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выразило обеспокоенность тем, что компания MSD предоставила недостаточно данных для подтверждения существенной пользы препарата гефапиксант для лечения хронического кашля. Об этом говорится в документах, опубликованных в преддверии встречи независимых экспертов.

Компания представила дополнительные данные по эффективности препарата после того, как FDA отказалось одобрить препарат в январе прошлого года.

Эксперты FDA рассмотрят вопрос эффективности гефапиксанта производства MSD.

По результатам экспертной оценки данных, представленных компанией MSD, у пациентов, получавших препарат наблюдалось небольшое снижение частоты кашля и побочные эффекты, например потеря вкуса.

В настоящее время в США не существует препаратов для лечения хронического кашля. По оценкам, заболевание встречается у 10% взрослого населения во всем мире. При этом у половины из них, несмотря на диагностические исследования, причину кашля выявить не удалось.

Действие гефапиксанта основано на блокировании кашлевых рецепторов.

Препарат изучали в ходе двух исследований III фазы. По сравнению с плацебо гефапиксант в более высокой дозе способствовал статистически значимому снижению среднего количества приступов кашля в час в течение 24 часов.

Гефапиксант компании MSD зарегистрирован в Евросоюзе и Японии под торговой маркой Lyfnua.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Муслим Муслимов заявил о проблеме псевдо-медицинских блогеров

След.

Eli Lilly собирается построить новое предприятие в Германии

СвязанныеСообщения

«Озон Фармацевтика» представила новый препарат для купирования приступов мигрени
Новости медицины и фармации

«Озон Фармацевтика» представила новый препарат для купирования приступов мигрени

15.07.2025
В России предложили сократить обучение и платить семейную стипендию, чтобы студенты раньше рожали
В России

В России предложили сократить обучение и платить семейную стипендию, чтобы студенты раньше рожали

15.07.2025
Федеральной регуляторикой маркировки лекарств и медизделий займется спецкомиссия
Новости медицины и фармации

Федеральной регуляторикой маркировки лекарств и медизделий займется спецкомиссия

15.07.2025
След.
Eli Lilly собирается построить новое предприятие в Германии

Eli Lilly собирается построить новое предприятие в Германии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ACR Nuclear Medicine ACR Nuclear Medicine 342 ₽
  • Multimedia Primary Care Procedures Multimedia Primary Care Procedures 547 ₽
  • Body Explorer Body Explorer 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 1 Anatomy and Physiology Books 1 479 ₽

Товары

  • Mastering MRI: The Musculoskeletal System Mastering MRI: The Musculoskeletal System 479 ₽
  • Positional Release Techniques Positional Release Techniques 342 ₽
  • Pulmonology Books 4 Pulmonology Books 4 342 ₽
  • Нейро-патофизиология, этиология, диагноз и принципы лечения эпил Нейро-патофизиология, этиология, диагноз и принципы лечения эпил 2,053 ₽
  • The Epidural Interactive Training Program CD-ROM The Epidural Interactive Training Program CD-ROM 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Озон Фармацевтика» представила новый препарат для купирования приступов мигрени
  • В России предложили сократить обучение и платить семейную стипендию, чтобы студенты раньше рожали
  • Федеральной регуляторикой маркировки лекарств и медизделий займется спецкомиссия
  • Минздрав хочет дождаться полного цикла менингококковой вакцины для включения в НКПП
  • Врачи удалили пациентке огромную миому матки, сохранив орган
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version