FDA впервые расширило показания «Мунджаро» для защиты диабетиков от инфаркта и инсульта
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Мунджаро» (тирзепатид) от американской компании Eli Lilly для взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), включая сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт. Он стал первым и единственным агонистом рецепторов ГИП и ГПП-1, получившим такое одобрение.
Решение регулятора основано на результатах масштабного исследования SURPASS-CVOT с участием более 13 тысяч пациентов из 30 стран. В нем «Мунджаро» сравнивали с другим препаратом от Lilly — «Трулисити» (дулаглутид), кардиопротективный эффект которого уже был доказан ранее. В ходе испытаний «Мунджаро» продемонстрировал дополнительное снижение риска сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта на 8% по сравнению с «Трулисити» (отношение рисков — 0,92; 95,3% ДИ: 0,83–1,01).
Как отметил исполнительный вице-президент Lilly Кеннет Кастер, сердечные заболевания являются основной причиной смерти среди людей с диабетом 2-го типа, и новое показание дает пациентам проверенный способ снизить этот опасный риск.
«Мунджаро» уже был одобрен в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля уровня сахара в крови у взрослых и детей с 10 лет с сахарным диабетом 2-го типа. В США версия этого же препарата, предназначенная для лечения ожирения, продается под торговой маркой «Зепбаунд».
Мировые продажи «Мунджаро» во II квартале 2026 года выросли на 91%, достигнув $9,94 млрд. По данным компании, до одной трети взрослых жителей США с диабетом 2-го типа могут иметь невыявленные сердечно-сосудистые заболевания.
На этом фоне Eli Lilly и ее датский конкурент Novo Nordisk активно расширяют применение своих ГПП-1-препаратов, тестируя их при самых различных патологиях — от сердечно-сосудистых до заболеваний печени. Обе компании борются за лидерство на рынке лекарств от ожирения, который, по прогнозам аналитиков, превысит $100 млрд к концу десятилетия.
Как писал ранее GxP News, за 10 лет рыночная капитализация Eli Lilly выросла в 14 раз, а сама компания превратилась из стагнирующего производителя в одного из лидеров фармацевтической отрасли. Она сократила сроки разработки препаратов с 13–14 лет до пяти. А препараты Lilly «Мунджаро» и «Зепбаунд» позволили стать самой дорогой компанией в сфере здравоохранения.
