Вторник, 5 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA впервые одобрило биоаналог инсулина быстрого действия

20.02.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Merilog (инсулин аспарт-szjj) французской фармацевтической компании Sanofi – первый биоаналог инсулина быстрого действия. Об этом сообщила пресс-служба регулятора.

Лекарство создано на основе инсулина NovoLog, выпускаемого датской Novo Nordisk. Оно помогает пациентам с диабетом поддерживать стабильный уровень сахара в крови, предотвращая резкие колебания его уровня при приеме пищи. Merilog поступит в продажу в виде предварительно заполненной шприц-ручки объемом 3 мл и флаконов для многократного применения на 10 мл.

Препарат подтвердил эффективность и безопасность в III фазе клинических испытаний с участием 597 пациентов с диабетом 1-го и 2-го типов, получавших многократные инъекции ежедневно. На 26-й неделе исследования показатели сахара в крови не отличались у испытуемых в группах, получавших биоаналог и оригинальный продукт.

Merilog вводится подкожно в область живота, бедер, ягодиц или верхней части рук примерно за 5—10 минут до еды. Точная дозировка определяется врачом для каждого пациента.

После двух биоаналогов инсулина длительного действия, зарегистрированных в 2021 году, Merilog стал третьим препаратом, утвержденным FDA.

О ценах на инсулин в США

По данным FDA, в США насчитывается примерно 38 млн диабетиков, из которых 8,4 млн используют инсулин быстрого и/или длительного действия. Однако из-за его дороговизны многие американцы экономят на лечении.

К примеру, с 2017 по 2023 год «Хумалог» (инсулин лизпро) стоил 247,7 долл. за одну шприц-ручку. В то же время, по словам профессора медицинского факультета Йельского университета, себестоимость препарата фармгиганта Eli Lilly – всего 2—4 долл. В странах Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) препарат продается в 10 раз дешевле, говорится в докладе RAND.

Ситуация вызвала резкую реакцию законодателей США. С 2024 года крупнейшие производители инсулина в стране значительно снизили цены: Eli Lilly – на 70%, Novo Nordisk – на 75%, Sanofi – на 78%.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Merilog (инсулин аспарт-szjj) французской фармацевтической компании Sanofi – первый биоаналог инсулина быстрого действия. Об этом сообщила пресс-служба регулятора.

Лекарство создано на основе инсулина NovoLog, выпускаемого датской Novo Nordisk. Оно помогает пациентам с диабетом поддерживать стабильный уровень сахара в крови, предотвращая резкие колебания его уровня при приеме пищи. Merilog поступит в продажу в виде предварительно заполненной шприц-ручки объемом 3 мл и флаконов для многократного применения на 10 мл.

Препарат подтвердил эффективность и безопасность в III фазе клинических испытаний с участием 597 пациентов с диабетом 1-го и 2-го типов, получавших многократные инъекции ежедневно. На 26-й неделе исследования показатели сахара в крови не отличались у испытуемых в группах, получавших биоаналог и оригинальный продукт.

Merilog вводится подкожно в область живота, бедер, ягодиц или верхней части рук примерно за 5—10 минут до еды. Точная дозировка определяется врачом для каждого пациента.

После двух биоаналогов инсулина длительного действия, зарегистрированных в 2021 году, Merilog стал третьим препаратом, утвержденным FDA.

О ценах на инсулин в США

По данным FDA, в США насчитывается примерно 38 млн диабетиков, из которых 8,4 млн используют инсулин быстрого и/или длительного действия. Однако из-за его дороговизны многие американцы экономят на лечении.

К примеру, с 2017 по 2023 год «Хумалог» (инсулин лизпро) стоил 247,7 долл. за одну шприц-ручку. В то же время, по словам профессора медицинского факультета Йельского университета, себестоимость препарата фармгиганта Eli Lilly – всего 2—4 долл. В странах Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) препарат продается в 10 раз дешевле, говорится в докладе RAND.

Ситуация вызвала резкую реакцию законодателей США. С 2024 года крупнейшие производители инсулина в стране значительно снизили цены: Eli Lilly – на 70%, Novo Nordisk – на 75%, Sanofi – на 78%.

Пред.

Новые горизонты в борьбе с ожирением

След.

Депутаты одобрили идею законодательного закрепления понятия «перечень СЗЛС»

СвязанныеСообщения

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
Новости медицины и фармации

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений

04.08.2025
большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
Новости медицины и фармации

большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине

04.08.2025
ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
Новости медицины и фармации

ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи

04.08.2025
След.
Депутаты одобрили идею законодательного закрепления понятия «перечень СЗЛС»

Депутаты одобрили идею законодательного закрепления понятия «перечень СЗЛС»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Evidence Based Cardiology Evidence Based Cardiology 205 ₽
  • Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce 342 ₽
  • Endoscopic Books 2 Endoscopic Books 2 342 ₽
  • Articles from medical journals 1 Articles from medical journals 1 342 ₽

Товары

  • SilverPlatter Gastroenterology SilverPlatter Gastroenterology 342 ₽
  • Physiology Books 3 Physiology Books 3 342 ₽
  • Массаж горячими камнями Массаж горячими камнями 342 ₽
  • Whole body computed tomography Whole body computed tomography 479 ₽
  • ECG Tutor ECG Tutor 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
  • Урологи спасли пенис пенсионера, на который тот надел пять металлических колец
  • Иностранцам без знания русского языка запретят работать в клиниках и аптеках
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version