Среда, 10 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA внесло предупреждение «в рамке» по препаратам для CAR-T-клеточной терапии

24.01.2024
в Новости медицины и фармации
fda внесло предупреждение «в рамке» по препаратам для car-t-клеточной терапии


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что теперь в инструкциях по применению препаратов для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T) появится предупреждение о риске развития Т-клеточных злокачественных заболеваний (лимфомы и лейкоза).

В число препаратов для CAR-T-клеточной терапии входят Breyanzi от Bristol Myers Squibb, Abecma (разработанный Bristol Myers Squibb совместно с 2seventy bio), Carvykti производства Janssen и Legend Biotech, Kymriah от Novartis, а также Tecartus и Yescarta компании Kite Pharma, подразделения Gilead.

В частности, об обновлении инструкции по применению препарата Kymriah для CAR-Т-клеточной терапии объявила компания Novartis. В документе будут отражены случаи развития Т-клеточных злокачественных новообразований после лечения Kymriah.
Швейцарская фармацевтическая компания отметила, что на сегодняшний день не располагает данными, свидетельствующими о наличии причинно-следственной связи между получением Kymriah и развитием вторичных Т-клеточных опухолей. Компания по-прежнему уверена в безопасности терапии.

В ноябре прошлого года FDA заявило, что получило несколько сообщений о случаях появления Т-клеточных опухолей после получения CAR-T-терапии, в том числе в ходе клинических исследований.

По мнению FDA, риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности, несут все препараты, применяемые для CAR-T-терапии.

Bristol Myers также подтвердила получение уведомления от FDA. В настоящее время компания планирует действия по внесению соответствующих изменений в инструкцию по применению препаратов Abecma и Breyanzi.

fda внесло предупреждение «в рамке» по препаратам для car-t-клеточной терапии


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что теперь в инструкциях по применению препаратов для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T) появится предупреждение о риске развития Т-клеточных злокачественных заболеваний (лимфомы и лейкоза).

В число препаратов для CAR-T-клеточной терапии входят Breyanzi от Bristol Myers Squibb, Abecma (разработанный Bristol Myers Squibb совместно с 2seventy bio), Carvykti производства Janssen и Legend Biotech, Kymriah от Novartis, а также Tecartus и Yescarta компании Kite Pharma, подразделения Gilead.

В частности, об обновлении инструкции по применению препарата Kymriah для CAR-Т-клеточной терапии объявила компания Novartis. В документе будут отражены случаи развития Т-клеточных злокачественных новообразований после лечения Kymriah.
Швейцарская фармацевтическая компания отметила, что на сегодняшний день не располагает данными, свидетельствующими о наличии причинно-следственной связи между получением Kymriah и развитием вторичных Т-клеточных опухолей. Компания по-прежнему уверена в безопасности терапии.

В ноябре прошлого года FDA заявило, что получило несколько сообщений о случаях появления Т-клеточных опухолей после получения CAR-T-терапии, в том числе в ходе клинических исследований.

По мнению FDA, риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности, несут все препараты, применяемые для CAR-T-терапии.

Bristol Myers также подтвердила получение уведомления от FDA. В настоящее время компания планирует действия по внесению соответствующих изменений в инструкцию по применению препаратов Abecma и Breyanzi.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

В прокуратуре заявили, что в действиях главного врача, сломавшего челюсть посетителю, нет состава преступления 

След.

Trodelvy от Gilead не достиг основной цели исследования у больных раком легкого

СвязанныеСообщения

Испания вводит запрет на курение в парках и на открытых площадках
Новости медицины и фармации

Испания вводит запрет на курение в парках и на открытых площадках

10.09.2025
Глюкометры, тонометры, эндопротезы и наборы реагентов включат в перечень маркировки
Новости медицины и фармации

Глюкометры, тонометры, эндопротезы и наборы реагентов включат в перечень маркировки

10.09.2025
Препараты Regeneron вдвое облегчили симптомы аллергии на кошек и пыльцу березы
Новости медицины и фармации

Препараты Regeneron вдвое облегчили симптомы аллергии на кошек и пыльцу березы

10.09.2025
След.
Trodelvy от Gilead не достиг основной цели исследования у больных раком легкого

Trodelvy от Gilead не достиг основной цели исследования у больных раком легкого

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Essentials of Cardiac Rhythm Recognition Essentials of Cardiac Rhythm Recognition 205 ₽
  • Dambro: Griffith’s 5 Minute Clinical Consult 2001-2002 Dambro: Griffith's 5 Minute Clinical Consult 2001-2002 205 ₽
  • Clinical gastroenterology Clinical gastroenterology 479 ₽
  • Medical Books 15 Medical Books 15 342 ₽

Товары

  • The Dental Caries Process And Prevention Strategies The Dental Caries Process And Prevention Strategies 479 ₽
  • ECG Tutor ECG Tutor 342 ₽
  • Family Practice Recertification Family Practice Recertification 205 ₽
  • Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у 342 ₽
  • Gray’s Anatomy 38 Edition Gray's Anatomy 38 Edition 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Испания вводит запрет на курение в парках и на открытых площадках
  • Глюкометры, тонометры, эндопротезы и наборы реагентов включат в перечень маркировки
  • Препараты Regeneron вдвое облегчили симптомы аллергии на кошек и пыльцу березы
  • Кого включают в Реестр недобросовестных поставщиков
  • Правительство утвердило план развития медицинской инфраструктуры до 2036 года
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version