Trodelvy от Gilead не достиг основной цели исследования у больных раком легкого

Калифорнийская компания Gilead Sciences сообщила, что в ходе исследования III фазы по изучению препарата Trodelvy не удалось достичь статистически значимого повышения выживаемости у пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавших ту или иную терапию. В результате акции компании упали более чем на 10%.

Trodelvy относится к классу конъюгатов антител с лекарственными веществами (ADC) и в рамках исследования применяется у пациентов с плоскоклеточным и неплоскококлеточным НМРЛ, наиболее распространенным типом рака легкого.

Как сообщает Gilead, исследование показало, что при НМРЛ лечение препаратом Trodelvy сопровождалось более высокими показателями выживаемости, чем химиотерапия. Однако различие не было статистически значимым.

По словам аналитика BMO Capital Markets Эвана Сейгермана, полученные данные заставляют усомниться в эффективности Trodelvy в качестве последующей линии терапии.

При этом Gilead также проводит исследования II фазы и III фазы по изучению Trodelvy в комбинации с препаратом Китруда у пациентов с НМЛР, ранее не получавших лечения.

В указанном выше исследовании приняли участие 603 пациента с метастатическим или прогрессирующим НМРЛ, состояние которых ухудшилось на фоне или после стандартного режима химиотерапии на основе платины и ингибиторов контрольных точек, например препарата Китруда от компании Merck.

Gilead заявила, что планирует обсудить результаты исследования с регулирующими органами и представить полные данные на предстоящем заседании.

По словам представителя компании, выживаемость в подгруппе пациентов, у которых наблюдалось отсутствие ответа на ингибиторы контрольных точек, составила более чем трех месяцев.

Компания планирует продолжить изучение сигнальных путей опухолевых клеток для более глубокого понимания механизмов действия препарата у этих пациентов.