FDA утвердило таблетки valacyclovir hydrochloride

FDA США одобрило созданный исландской фармацевтической компанией Actavis дженерик против опоясывающего лишая и генитального герпеса, сообщил фармпроизводитель в своем пресс-релизе. Дженерик является версией бренда, препарата Valtrex от GlaxoSmithKline. Объем продаж брендовых и дженериковых версий препарата составил около 1.5 млрд. долл. в 2010 г., согласно данным IMS Health, сообщает пресс-служба «Химрар» со ссылкой на drugstorenews.com.
 
FDA утвердило таблетки valacyclovir hydrochloride от Actavis дозировкой 500 мг и 1 г. Оригинальный препарат от GlaxoSmithKline получил разрешение Агентства еще в 1995 г., в 2007 г. разрешение на дженерик получила индийская фармкомпания Ranbaxy. Начиная с в декабря 2009 г., Ranbaxy Pharmaceuticals, Inc., была единственным изготовителем дженерика valacyclovir в США — в течение 180 дней, из-за законов, которые дают стимулы изготовителям дженериков, бросающим вызов брендовым производителям.

Во время этого периода в США была серьезная нехватка дженерика Valtrex. Когда 180-дневный период исключительности для Ranbaxy истек в 2010 г., несколько изготовителей начали продавать Valtrex. Среди них — Aurobindo, Dr. Reddy's, Mylan, Teva и Watson.