FDA США одобрило второй безрецептурный препарат для устранения последствий передозировки опиоидами
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) США зарегистрировало безрецептурный препарат RiVive для устранения последствий передозировки опиоидами. Об этом сообщил производитель препарата, некоммерческая компания Harm Reduction Therapeutics.
Препарат RiVive стал вторым безрецептурным препаратом, зарегистрированным в США, где в 2021 году число смертей от передозировки наркотических средств превысило 100 000 случаев.
Компания Harm Reduction заявила, что RiVive выйдет на рынок в начале следующего года, в первую очередь поставки будут осуществляться в государственные учреждения, в том числе занимающиеся профилактикой последствий злоупотребления наркотическими средствами. Компания-производитель заявила, что предоставит на бесплатной основе не менее 200 000 доз препарата.
RiVive представляет собой назальный спрей, содержащий налоксон, быстродействующее вещество, которое блокирует действие опиоидов, нормализует дыхание, особенно при введении в течение нескольких минут после появления первых признаков передозировки.
В марте компания Emergent BioSolutions получила разрешение FDA на выпуск первого безрецептурного препарата в виде спрея на основе налоксона. Препарат зарегистрирован под наименованием Narcan.
Для производства RiVive компания Harm Reduction Therapeutics заключила партнерское соглашение с фармацевтическим производителем Catalent Inc.
