FDA США одобрило препарат компании Arcutis для лечения себорейного дерматита
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат рофлумиласт компании Arcutis Biotherapeutics для лечения себорейного дерматита у пациентов в возрасте от девяти лет.
В ходе расширенных торгов акции Arcutis подскочили на 20%, достигнув 2,94 доллара США.
По данным компании, рофлумиласт с новым механизмом действия стал первым более чем за два десятилетия препаратом для местного применения, предназначенным для лечения себорейного дерматита средней и тяжелой степени.
По словам Arcutis, себорейным дерматитом, распространенным хроническим воспалительным кожным заболеванием с рецидивирующим течением, только в США страдают более 10 миллионов человек.
Препарат представляет собой рофлумиласт 0,3% крем в виде пены, который появится в продаже под торговым наименованием Zoryve. Ранее препарат был одобрен в США для местной терапии бляшечного псориаза у пациентов в возрасте от шести лет.
В ходе исследования III фазы препарат обеспечил улучшение состояния на 79,5% по сравнению с показателем 58,0% у пациентов, получавших плацебо.
Arcutis заявила, что появление Zoryve в продаже планируется в конце января.
