Recipe.Ru

FDA США одобрило препарат компании Arcutis для лечения себорейного дерматита

FDA США одобрило препарат компании Arcutis для лечения себорейного дерматита
fda сша одобрило препарат компании arcutis для лечения себорейного дерматита


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат рофлумиласт компании Arcutis Biotherapeutics для лечения себорейного дерматита у пациентов в возрасте от девяти лет.

В ходе расширенных торгов акции Arcutis подскочили на 20%, достигнув 2,94 доллара США.

По данным компании, рофлумиласт с новым механизмом действия стал первым более чем за два десятилетия препаратом для местного применения, предназначенным для лечения себорейного дерматита средней и тяжелой степени.

По словам Arcutis, себорейным дерматитом, распространенным хроническим воспалительным кожным заболеванием с рецидивирующим течением, только в США страдают более 10 миллионов человек.

Препарат представляет собой рофлумиласт 0,3% крем в виде пены, который появится в продаже под торговым наименованием Zoryve. Ранее препарат был одобрен в США для местной терапии бляшечного псориаза у пациентов в возрасте от шести лет.

В ходе исследования III фазы препарат обеспечил улучшение состояния на 79,5% по сравнению с показателем 58,0% у пациентов, получавших плацебо.

Arcutis заявила, что появление Zoryve в продаже планируется в конце января.



Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат рофлумиласт компании Arcutis Biotherapeutics для лечения себорейного дерматита у пациентов в возрасте от девяти лет.

В ходе расширенных торгов акции Arcutis подскочили на 20%, достигнув 2,94 доллара США.

По данным компании, рофлумиласт с новым механизмом действия стал первым более чем за два десятилетия препаратом для местного применения, предназначенным для лечения себорейного дерматита средней и тяжелой степени.

По словам Arcutis, себорейным дерматитом, распространенным хроническим воспалительным кожным заболеванием с рецидивирующим течением, только в США страдают более 10 миллионов человек.

Препарат представляет собой рофлумиласт 0,3% крем в виде пены, который появится в продаже под торговым наименованием Zoryve. Ранее препарат был одобрен в США для местной терапии бляшечного псориаза у пациентов в возрасте от шести лет.

В ходе исследования III фазы препарат обеспечил улучшение состояния на 79,5% по сравнению с показателем 58,0% у пациентов, получавших плацебо.

Arcutis заявила, что появление Zoryve в продаже планируется в конце января.

Exit mobile version