Суббота, 19 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson

11.08.2023
в Новости медицины и фармации
FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson


Как сообщила компания Johnson & Johnson, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ее препарат на основе антител для лечения пациентов с трудноизлечимыми гемобластозами.

Талькетамаб, который поступит на рынок под торговым наименованием Talvey, относится к классу биспецифических антител, основная функция которых состоит в связывании с опухолевыми и иммунными клетками для обеспечения более эффективной борьбы с заболеванием.

По словам представителей компании, препарат Talvey предназначен для подкожного введения один раз в неделю или каждые две недели и применяется у пациентов с рецидивом множественной миеломы при неэффективности не менее четырех предшествующих линий лечения.

При этом, согласно требованию FDA, в инструкции по применению препарата необходимо указать, что его введение может сопровождаться развитием агрессивного иммунного ответа или синдрома высвобождения цитокинов, а также токсическим действием на нервную систему.

Препарат был зарегистрирован по ускоренной процедуре. Основанием для этого послужили результаты исследования II фазы, согласно которым у 73,6% пациентов было отмечено частичное или полное излечение.

FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson


Как сообщила компания Johnson & Johnson, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ее препарат на основе антител для лечения пациентов с трудноизлечимыми гемобластозами.

Талькетамаб, который поступит на рынок под торговым наименованием Talvey, относится к классу биспецифических антител, основная функция которых состоит в связывании с опухолевыми и иммунными клетками для обеспечения более эффективной борьбы с заболеванием.

По словам представителей компании, препарат Talvey предназначен для подкожного введения один раз в неделю или каждые две недели и применяется у пациентов с рецидивом множественной миеломы при неэффективности не менее четырех предшествующих линий лечения.

При этом, согласно требованию FDA, в инструкции по применению препарата необходимо указать, что его введение может сопровождаться развитием агрессивного иммунного ответа или синдрома высвобождения цитокинов, а также токсическим действием на нервную систему.

Препарат был зарегистрирован по ускоренной процедуре. Основанием для этого послужили результаты исследования II фазы, согласно которым у 73,6% пациентов было отмечено частичное или полное излечение.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Новая терапия на основе ВР-технологии для устранения хронической боли

След.

Дело сотрудников реабилитационного центра в Перми о похищении человека передано в суд

СвязанныеСообщения

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
Новости медицины и фармации

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы

18.07.2025
Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
Новости медицины и фармации

Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»

18.07.2025
Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
В России

Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте

18.07.2025
След.
Дело сотрудников реабилитационного центра в Перми о похищении человека передано в суд

Дело сотрудников реабилитационного центра в Перми о похищении человека передано в суд

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neonatology Books Neonatology Books 342 ₽
  • Proximal Tibial Opening Wedge Osteotomy Proximal Tibial Opening Wedge Osteotomy 342 ₽
  • Cataract Surgery 2006 Cataract Surgery 2006 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Genetics 2007 Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Genetics 2007 684 ₽

Товары

  • Immunology Books 9 Immunology Books 9 342 ₽
  • The Muscle and Bone Palpation Manual The Muscle and Bone Palpation Manual 684 ₽
  • Восстановление контактных областей зубов с помощью матричных сис Восстановление контактных областей зубов с помощью матричных сис 684 ₽
  • Учебный атлас: КТ и МРТ голова и шея Учебный атлас: КТ и МРТ голова и шея 342 ₽
  • Neurology Books 10 DVD Neurology Books 10 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • Быстрая ходьба снизила угрозу старческой дряхлости
  • С яичницы сняли обвинение в опасности для сердца
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version