Вторник, 9 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson

11.08.2023
в Новости медицины и фармации
FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson


Как сообщила компания Johnson & Johnson, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ее препарат на основе антител для лечения пациентов с трудноизлечимыми гемобластозами.

Талькетамаб, который поступит на рынок под торговым наименованием Talvey, относится к классу биспецифических антител, основная функция которых состоит в связывании с опухолевыми и иммунными клетками для обеспечения более эффективной борьбы с заболеванием.

По словам представителей компании, препарат Talvey предназначен для подкожного введения один раз в неделю или каждые две недели и применяется у пациентов с рецидивом множественной миеломы при неэффективности не менее четырех предшествующих линий лечения.

При этом, согласно требованию FDA, в инструкции по применению препарата необходимо указать, что его введение может сопровождаться развитием агрессивного иммунного ответа или синдрома высвобождения цитокинов, а также токсическим действием на нервную систему.

Препарат был зарегистрирован по ускоренной процедуре. Основанием для этого послужили результаты исследования II фазы, согласно которым у 73,6% пациентов было отмечено частичное или полное излечение.

FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson


Как сообщила компания Johnson & Johnson, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ее препарат на основе антител для лечения пациентов с трудноизлечимыми гемобластозами.

Талькетамаб, который поступит на рынок под торговым наименованием Talvey, относится к классу биспецифических антител, основная функция которых состоит в связывании с опухолевыми и иммунными клетками для обеспечения более эффективной борьбы с заболеванием.

По словам представителей компании, препарат Talvey предназначен для подкожного введения один раз в неделю или каждые две недели и применяется у пациентов с рецидивом множественной миеломы при неэффективности не менее четырех предшествующих линий лечения.

При этом, согласно требованию FDA, в инструкции по применению препарата необходимо указать, что его введение может сопровождаться развитием агрессивного иммунного ответа или синдрома высвобождения цитокинов, а также токсическим действием на нервную систему.

Препарат был зарегистрирован по ускоренной процедуре. Основанием для этого послужили результаты исследования II фазы, согласно которым у 73,6% пациентов было отмечено частичное или полное излечение.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Новая терапия на основе ВР-технологии для устранения хронической боли

След.

Дело сотрудников реабилитационного центра в Перми о похищении человека передано в суд

СвязанныеСообщения

Минздрав приостановил применение 16 препаратов «Камелии НПП»
Новости медицины и фармации

Минздрав приостановил применение 16 препаратов «Камелии НПП»

09.09.2025
В Республике Алтай за 300 млн рублей построят оздоровительный комплекс
Новости медицины и фармации

В Республике Алтай за 300 млн рублей построят оздоровительный комплекс

09.09.2025
Современные способы лечения ОРВИ: тренды и новинки
Новости медицины и фармации

Современные способы лечения ОРВИ: тренды и новинки

09.09.2025
След.
Дело сотрудников реабилитационного центра в Перми о похищении человека передано в суд

Дело сотрудников реабилитационного центра в Перми о похищении человека передано в суд

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽
  • Sports Medicine Books 3 Sports Medicine Books 3 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 8 Medical Imaging and Radiology Books 8 684 ₽
  • Histology Books 3 Histology Books 3 342 ₽

Товары

  • Atlas of gated SPECT Atlas of gated SPECT 342 ₽
  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽
  • Orthopaedic Grand Rounds: Spine Orthopaedic Grand Rounds: Spine 205 ₽
  • Anatomy Books 6 Anatomy Books 6 342 ₽
  • ADAM Interactive Physiology Respiratory System ADAM Interactive Physiology Respiratory System 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав приостановил применение 16 препаратов «Камелии НПП»
  • В Республике Алтай за 300 млн рублей построят оздоровительный комплекс
  • Современные способы лечения ОРВИ: тренды и новинки
  • Аптеки видят риски в нераспроданных остатках габапентина
  • В Швеции провели успешные доклинические испытания назальной формы семаглутида
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version