FDA США одобрило искусственный клапан сердца от компании Abbott

Компания Abbott Laboratories сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило устройство для замены трехстворчатого клапана сердца у пациентов с потенциально смертельными заболеваниями сердца. При этом всего несколько месяцев регулятор дал разрешение на применение устройства от конкурирующей компании Edwards Lifesciences.

Устройство TriClip от Abbott предназначено для лечения трикуспидальной регургитации (ТР) — патологии, при которой наблюдается неполное смыкание створок трехстворчатого клапана, что приводит к образованию обратного тока крови из правого желудочка в правое предсердие.

ТР, как правило, встречается у пожилых людей с многочисленными сопутствующими заболеваниями, сопровождающимися нарушениями сердечного ритма и повышением артериального давления. Такие пациенты относятся к группе высокого риска развития осложнений или наступления смерти во время операции на открытом сердце.

По официальным данным, заболеванием страдают около 1,6 млн американцев.

В отличие от устройства Edwards, TriClip от Abbott обеспечивает фиксацию створок трехстворчатого клапана и уменьшение обратного тока крови.

На данный момент TriClip одобрено более чем в 50 странах мира, а Abbott включила его в перечень Fab 5, куда входят устройства, которые должны обеспечить рост продаж компании в ближайшие несколько лет.

Процедуру имплантации TriClip выполняют через бедренную вену с последующей доставкой в область трехстворчатого клапана.