Recipe.Ru

FDA США одобрило искусственный клапан сердца от компании Abbott

FDA США одобрило искусственный клапан сердца от компании Abbott
fda сша одобрило искусственный клапан сердца от компании abbott


Компания Abbott Laboratories сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило устройство для замены трехстворчатого клапана сердца у пациентов с потенциально смертельными заболеваниями сердца. При этом всего несколько месяцев регулятор дал разрешение на применение устройства от конкурирующей компании Edwards Lifesciences.

Устройство TriClip от Abbott предназначено для лечения трикуспидальной регургитации (ТР) — патологии, при которой наблюдается неполное смыкание створок трехстворчатого клапана, что приводит к образованию обратного тока крови из правого желудочка в правое предсердие.

ТР, как правило, встречается у пожилых людей с многочисленными сопутствующими заболеваниями, сопровождающимися нарушениями сердечного ритма и повышением артериального давления. Такие пациенты относятся к группе высокого риска развития осложнений или наступления смерти во время операции на открытом сердце.

По официальным данным, заболеванием страдают около 1,6 млн американцев.

В отличие от устройства Edwards, TriClip от Abbott обеспечивает фиксацию створок трехстворчатого клапана и уменьшение обратного тока крови.

На данный момент TriClip одобрено более чем в 50 странах мира, а Abbott включила его в перечень Fab 5, куда входят устройства, которые должны обеспечить рост продаж компании в ближайшие несколько лет.

Процедуру имплантации TriClip выполняют через бедренную вену с последующей доставкой в область трехстворчатого клапана.



Компания Abbott Laboratories сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило устройство для замены трехстворчатого клапана сердца у пациентов с потенциально смертельными заболеваниями сердца. При этом всего несколько месяцев регулятор дал разрешение на применение устройства от конкурирующей компании Edwards Lifesciences.

Устройство TriClip от Abbott предназначено для лечения трикуспидальной регургитации (ТР) — патологии, при которой наблюдается неполное смыкание створок трехстворчатого клапана, что приводит к образованию обратного тока крови из правого желудочка в правое предсердие.

ТР, как правило, встречается у пожилых людей с многочисленными сопутствующими заболеваниями, сопровождающимися нарушениями сердечного ритма и повышением артериального давления. Такие пациенты относятся к группе высокого риска развития осложнений или наступления смерти во время операции на открытом сердце.

По официальным данным, заболеванием страдают около 1,6 млн американцев.

В отличие от устройства Edwards, TriClip от Abbott обеспечивает фиксацию створок трехстворчатого клапана и уменьшение обратного тока крови.

На данный момент TriClip одобрено более чем в 50 странах мира, а Abbott включила его в перечень Fab 5, куда входят устройства, которые должны обеспечить рост продаж компании в ближайшие несколько лет.

Процедуру имплантации TriClip выполняют через бедренную вену с последующей доставкой в область трехстворчатого клапана.

Exit mobile version