FDA сообщило о наличии канцерогенов в препаратах от диабета

FDA сообщило о превышении допустимого уровня потенциальных канцерогенов в препаратах от диабета. Загрязнению подверглись «Янувия», «Янумет» и Steglujan.

FDA указывает на то, что, согласно лабораторным тестам, нитрозамины могут вызывать рак. Эти соединения можно найти в воде и таких продуктах, как жареное и вяленое мясо, а также в молочных продуктах и овощах. Практически все люди взаимодействуют с нитрозаминами в той или иной степени, но риск развития рака возникает только после воздействия больших количеств этих веществ на организм в течение длительного времени.

Агентство заявило, что препараты, содержащие ситаглиптин с более высоким уровнем нитрозаминов, могут и дальше находиться на рынке, чтобы избежать дефицита. MSD заявила, что сотрудничает с регуляторами в области здравоохранения по всему миру и ввела дополнительный контроль качества, чтобы убедиться, что лекарства попадают под ограничения FDA.

По данным Bloomberg, «Янувия» является третьим самым продаваемым препаратом MSD с объемом продаж в 3,3 млрд долл. в прошлом году. Выручка «Янумета» за прошлый год составила почти 2 млрд долл.