Пятница, 26 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA сертитфицировало препарат компании «Хемофарм»

02.12.2008
в Новости медицины и фармации

FDA выдало сертификат компании «Хемофарм» на производство и экспорт препарата Лемод — системный кортикостероид из группы глюкокортикоидов, используемый при неотложной терапии тяжелых состояний различной этиологии.

Препарат Лемод уже зарегистрирован в России и в скором времени появится в продаже. Именно на это лекарственное средство в инъекционной форме на днях получен сертификат FDA, который является признанием высокого качества данного препарата и условий его производства.

Сертификат FDA является одним из самых престижных и трудных для получения фармпроизводителем. Он позволяет компании поставлять лекарственные средства на известный своими высокими требованиями рынок США.

Милош Давидович, директор Московского представительства Хемофарм, так прокомментировал получение сертификата FDA: «Для московского представительства Хемофарм получение сертификата FDA стало еще одним подтверждением высокого качества нашей продукции. Все препараты компании производятся по строгим европейским стандартам GMP,  которым соотвествуют все производственные участки, включая ООО «Хемофарм» в подмосковном городе Обнинске».

«Группа специалистов Хемофарм в течение четырех лет работала над получением этого сертификата, который сегодня открывает компании доступ на еще не занятые нами рынки. В планах сербского Хемофарм – производство сиретт и регистрация в FDA других лекарственных средств», – сказал Горан Жидишич, вице-президент компании «Хемофарм» по России и странам СНГ.

О компании «Хемофарм»
Hemofarm — международная фармацевтическая компания c головным офисом в Сербии, осуществляющая деятельность на 30 рынках стран Западных Балкан, России и СНГ, Центральной Европы, Африки и Ближнего Востока. С 2006 года входит в группу компаний STADA. В 2006 году был открыт завод ООО «Хемофарм», Обнинск — первое российское фармпроизводство компании в России. Все заводы Хемофарм производят лекарственные средства в соответствии с высшими мировыми стандартами: EU GMP, GLP, ISO.

О препарате Лемод (метилпреднизолон)
Лемод (Лемод Солу) – это системный кортикостероид из группы глюкокортикоидов. Используется при неотложной терапии тяжелых состояний различной этиологии.
В США Хемофарм зарегистрировал лиофилизат для приготовления раствора для инъекций метилпреднизолона натрия сукцината, известного на других рынках под защищенным названием Лемод в дозах 40мг и 125мг. Особенностью препарата является его упаковка: двухкомпонентный флакон (Hemo Vial, торговая марка в США – Act-O-Vial), объединяющий лиофилизированное активное вещество и растворитель для приготовления инъекций. В отличие от традиционной упаковки лиофилизата и растворителя в отдельных флаконах, двухкомпонентные флаконы повышают удобство применения и обеспечивают более быстрое введение препарата. Хемофарм является единственным в мире производителем генериков, имеющим в своем ассортименте метилпреднизолон в двухкомпонентных флаконах

Пред.

Выпуск №32

След.

Гемабанк отметил свое пятилетие

СвязанныеСообщения

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
Новости медицины и фармации

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи

26.09.2025
Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
Новости медицины и фармации

Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество

26.09.2025
Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
Новости медицины и фармации

Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры

26.09.2025
След.

Гемабанк отметил свое пятилетие

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Chemistry Books 7 Chemistry Books 7 342 ₽
  • Cardiology Books 2 Cardiology Books 2 342 ₽
  • Особенности изготовления точных моделей Особенности изготовления точных моделей 684 ₽
  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽

Товары

  • Merck Index Merck Index 479 ₽
  • Медицинская библиотека 2 Медицинская библиотека 2 342 ₽
  • Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies 512 ₽
  • Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики 205 ₽
  • Archiv der Pharmazie 1822-2010 Archiv der Pharmazie 1822-2010 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
  • Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
  • Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
  • AI‑помощник от Сбера поможет пациентам получать расшифровку лабораторных анализов
  • Минздрав РФ одобрил онкопрепарат Газива для применения при аутоиммунном заболевании
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version